YY 0092-1992 子宫颈活体取样钳

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中华人民共和国医药行业标准

yy0092-92

子宫颈活体取样钳

1992-06-08发布1992-10-01实施

国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准

yy0092-92

子宫颈活体取样钳代替ws2-288-82

1主题内容与适用范围

本标准规定了子宫颈活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮

存等要求。

本标准适用于子宫颈活体取样钳（以下简称取样钳），该产品供咬切宫颈组织作病理切片用。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB230金属洛氏硬度试验方法

GB1220不锈钢棒

GB1911拷贝纸

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查〉

GB4342金属显微维氏硬度试验方法

ZBC30001手术器械标志

3产品分类

3.1取样钳按头部形状分长圆形和圆形两种。

3.2取样钳的型式和基本尺寸应符合下列图样及表1的规定。

国事医药管理局1992-06-08批准1992-10-01宴施

1

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L

654

A-A

3

＊圆形

BB

圆形

1一螺钉，2一弹簧；3一左钳身；4一钳抨；5一下钳头；6一上钳头

mm

表1

Lb1

头部型式bill,ll2

基本尺寸｜极限偏差｜基本尺寸｜极限偏差

4

校园形

180士2.0士0.242.21,8

圆形~6

4技术要求

4.1取祥钳应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

4.2取样钳的材料应符合表2的规定。

2

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表2

零件名称材料牌号

标准号

4Crl3

上、下钳头

3Cr13MoGB1220

2Cr13Mo

左钳身、钳桥、弹簧

2Cr13

GB1220

1Cr18Ni9或1Cr13

其

余

4.3取样钳应经热处理，头部硬度为509～599HV0.2，弹簧硬度为HRC40～48，其余硬度不低于

HRC40。

4.4取样钳的外表应光滑、平整，无锋棱、毛剌、裂纹现象。

4.5取样钳的刃口应锐利、无卷刃、崩刃缺陷。

4-6取样钳开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。

4.7取样钳应有良好的耐腐蚀性能。

4.8取样钳的表面粗糙度参数R.的最大值应符合表3的规定。

表3m

产品部位

开口内侧、抨部内表面

指翻内侧外表面

表面粗糙度参数R.值3.20,8o.2

4.9取样钳的头部张开角度应大于或等于45°矶和L尺寸应符合表1的规定。

5试验方法

5.1外观

5.,.1用目力观察及用于拭摸，应符合4.4杂的规定。

5.1.2表面粗糙度用样块比较法对比或电测法进行测量，质量仲裁时用电测法，当某些部位无法用电

测法时可用比较法测量，应符合4.8条的规定。

5.2用通用或专用量具测量，应符合4.9条的规定。

5.3硬度检验：洛氏硬度按GB230中规定的方法进行，维氏硬度接GB4342中规定的方法进行，在

热处理部位各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合4.3条的规定。

5.4刃口咬切性能试验E取样钳的刃口2/3长度应能顺利咬切GB1911中不大于定量为17g／时的拷

贝纸，切边应整齐，符合4.5条的规定。

5.5取样钳仿使用动作，应符合4.6条的规定。

5-6耐腐蚀性能试验E

a.用肥皂和温水挠涤取样钳，用蒸锚水或去离子水清洗，并加以干燥处理F

b.将取样钳放入装有蒸馆水的防锈容器中煮沸30min，然后随蒸榴水冷却至少lh;

c.将取样钳从蒸锢水中取出，晾于空气环境中2h;

d.用干布用力擦拭取样钳，此时便记录下取样钳上疵斑出现情况。

6检验规则

6-1取样钳必须经制造厂技术检验部门检验，合格后方可提交订货方验收。

6-2取样钳必须成批提交检查，检查为逐批检查，并符合GB2828中的规定。

6-3取样钳采用一次抽样方法检查，抽样方案的严格性从正常检查开始。其不合格分类、检查项目、栓

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