YY/T 0092-2013 子宫颈活体取样钳

ICS1104030

C36..

中华人民共和国医药行业标准

YY0092—2013

代替

YY0092—1992

子宫颈活体取样钳

Cervicalbiopsyforceps

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY0092—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替子宫颈活体取样钳

YY0092—1999《》。

本标准与原标准的主要技术差异如下

YY0092—1999:

取消了引用标准年代号并对引用的标准进行更新

———,;

增加了钳头采用材料取消了非主要工作部位的材料要求

———30Cr13,;

修改了表面粗糙度仲裁时采用电测法为仲裁时用轮廓法

———“”“”;

增加了产品的周期检验

———。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC169)。

本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理局上海医疗器

:()、

械质量监督检验中心

。

本标准主要起草人刘伟群姚天平方雪静翁秉豪

:、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况

:

———WS2-288—1982;

———YY0092—1992。

Ⅰ

YY0092—2013

子宫颈活体取样钳

1范围

本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料要求试验方法检验规则标志包装运输和

、、、、、、

贮存

。

本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳以下简称取样钳

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

不锈钢棒

GB/T1220

拷贝纸

GB1911

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610