JB/T 20199-2021 中药自动化煎制系统

ICS1112030

CCSC.93.

备案号83808—2021

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20199—2021

中药自动化煎制系统

AutomaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine

2021-08-21发布2022-02-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20199—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省经济和信息化厅提出

。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本文件起草单位浙江厚达智能科技股份有限公司辽宁中医药大学北京中医药大学东方医院北

:、、、

京中医医院浙江中医药大学浙江省中医院广东省中医院江苏省中医院上海中医药大学附属龙华

、、、、、

医院北京中医药大学东直门医院黑龙江省中医院广州中医药大学第一附属医院河南省中医院河

、、、、、

南中医药大学第一附属医院健民药业集团股份有限公司华东医药股份有限公司北京华邈药业有限

、、、

公司北京本草方源药业集团有限公司康美药业股份有限公司

、、。

本文件主要起草人蔡永潮贾天柱曹俊岭郭桂明汪思洋张光霁郑敏霞林华姚毅许丽雯

:、、、、、、、、、、

华国栋高山唐洪梅赵旭唐进法余中敏侯凤祥周景春章龙余莹莹

、、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20199—2021

中药自动化煎制系统

1范围

本文件规定了中药自动化煎制系统的术语定义要求和试验方法

、、。

本文件适用于中药汤剂的自动化煎制系统

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

声学声压法测定噪声源功率和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法

GB/T3768

实验室玻璃仪器量杯

GB/T12803

中药煎药机

GB/T30219—2013

中药方剂编码规则及编码

GB/T31773

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035

中药汤剂包装机

JB/T20116

中华人民共和国药典年版一部国家药典委员会

(2020)()

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

中药自动化煎制系统automaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine

实现中药从接方审方调剂浸泡煎煮浓缩药渣输送清洗至包装全过程的自动煎制系统

、、、、、、、。

4要求

41材料

.

查验材料质量证明资料当不能证明材质时按其相应材料的试验方法进行检验凡与药物材或

,,,()

有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒耐腐蚀不脱落不与所煎制的药物材或有要求

、、,()

的工艺介质发生化学反应或吸附

。

42外观

.

421目测中药自动化煎制系统以下简称煎制系统的设备外表面应光滑平整涂镀的表面其涂

..(“”)、,

覆层应密实不脱落

、。

422用表面粗糙度仪检测与药物材直接接触的金属零部件表面粗糙度Ra值应不大于

..,()0.8μm。

423目测仪表和操作件的标识应清晰

..。

424目测煎制系统的输送液气管路应排列整齐管路接口处应标明管路内流体名称和流向

..、,。

1

JB/T20199—2021

43性能

.

431煎制系统

..

4311煎制系统安装调试完成后空载启动运行观察运行状况煎制系统应运行平稳无卡滞阻

...,1h,,,、

塞和异常声响

。

4312查验确认煎制系统的液体管路应无盲管通水试验排放后查验液体应能排尽

...,,。

4313液体管道气密性要求管路通入饮用水后用干燥棉布擦拭管路的连接处管路应不渗漏

...,,。

4314气体管路气密性要求管道通入压缩空气后在气体管路的连接处涂抹皂液观察应无气泡

...,,

产生

。

4315目测煎制系统与药物材或者药液直接接触的设备及管路表面应方便清洁外用药和毒性药

...(),

煎煮包装的器具应独立分开

、。

4316运行过程中按