JJF 2262-2025 经颅磁刺激治疗仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2262—2025

经颅磁刺激治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

TranscranialMagneticStimulationSystems

2025-06-11发布2025-12-11实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2262—2025

经颅磁刺激治疗仪校准规范

—

CalibrationSpecificationforJJF22622025

TranscranialMagneticStimulationSystems

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

江苏省计量科学研究院

参加起草单位中国信息通信研究院

:

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

北京华泰长润科技发展有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2262—2025

本规范主要起草人

:

李成伟中国计量科学研究院

()

张璞中国计量科学研究院

()

顾加雨江苏省计量科学研究院

()

参加起草人

:

巫彤宁中国信息通信研究院

()

夏勋荣江苏省计量科学研究院

()

葛康武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

()

胡垠北京华泰长润科技发展有限公司

()

JJF2262—2025

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

计量特性

5………………(3)

最大磁感应强度

5.1……………………(3)

刺激脉冲宽度

5.2………………………(3)

输出频率

5.3……………(3)

线圈表面温度

5.4………………………(3)

时间偏差

5.5……………(3)

校准条件

6………………(3)

环境条件

6.1……………(3)

测量标准及其他设备

6.2………………(3)

校准项目与校准方法

7…………………(3)

外观及功能性检查

7.1…………………(3)

最大磁感应强度

7.2……………………(4)

刺激脉冲宽度

7.3………………………(5)

输出频率

7.4……………(5)

线圈表面温度

7.5………………………(6)

时间偏差

7.6……………(6)

校准结果表达

8…………(6)

校准记录

8.1……………(6)

校准结果的处理

8.2……………………(6)

复校时间间隔

9…………(7)

附录校准原始记录推荐格式样式

A()……………(8)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(9)

附录最大磁感应强度校准结果不确定度评定示例

C………………(11)

附录输出频率校准结果不确定度评定示例

D………(14)

Ⅰ

JJF2262—2025

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定义测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作

》、JJF1059.1—2012《》

的基础性系列文件

。

本规范的制定参考和引用了无线电计量名词术语及定义

JJF1188—2008《》、

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求和

GB9706.1—2020《1:》

磁刺激设备的部分内容

YY/T0994—2015《》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2262—2025

经颅磁刺激治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于经颅磁刺激治疗仪单脉冲双脉冲和重复脉冲刺激模式的校准

(、)。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

无线电计量名词术语及定义

JJF1188—2008

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

磁刺激设备

YY/T0994—2015

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

界定的及以下术语和定义适用于本规范

JJF1188—2008。

刺激序列

3.1stimulationsequence

由多个刺激簇组成包含输出频率输出强度刺激持续时间和刺激间隔等信息的

,、、

信号序列经颅磁刺激治疗仪会根据刺激序列参数设置自动转化为对应的交变电流时序

。

序列

。

刺激簇

3.2pulsetrain

由多个刺激脉冲形成的一组刺激时序

。

注:图为刺激簇示意图。图中横坐标为时间轴,纵坐标为磁感应强度值,点与点间为

11AD

一个刺激簇。

图刺激簇示意图

1

刺激脉冲

3.3stimulationpulse

瞬时幅值自第一额定状态出发到达第二额定状态最后又回到第一额定状态的一

,,

种波是刺激序列中的最小激励单元时序形状为正弦脉冲

,,。

来源有修改

[:JJF1188—2008,11.1,]

注:第一额定状态与第二额定状态可以自行定义;以图为例,点至点间的正弦脉冲即为

1AC

一个刺激脉冲。

1