T/CGCPU 004-2022 伦理委员会审查能力评估规范
T/CGCPU 004-2022 Ethical Review Capability Assessment Guidelines
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/CGCPU 004-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2022-12-13
实施日期
2022-12-26
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A(规范性)评估条款附录 B(资料性)现场访谈大纲附录 C(规范性)评估与持续改进附录 D(规范性)评估专家组参考文献
发布历史
-
2019年07月
-
2022年12月
-
2023年01月
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研制信息
- 起草单位:
- 中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、西京医院、安宁市第一 人民医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海市胸科医院、上海 市中医医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、江苏省人民医 院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中国医学科学院血液病医院
- 起草人:
- 白桦、梁茂植、贾艳艳、田蜜、周运翱、武峰、陈仲林、凌丽、曹彩、王少华、 所伟、汪秀琴、王美霞、刘利军、郭韶洁、张洋
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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