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T/CGCPU 004-2022 伦理委员会审查能力评估规范

T/CGCPU 004-2022 Ethical Review Capability Assessment Guidelines

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CGCPU 004-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2022-12-13
实施日期
2022-12-26
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A（规范性）评估条款附录 B（资料性）现场访谈大纲附录 C（规范性）评估与持续改进附录 D（规范性）评估专家组参考文献

发布历史

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研制信息

起草单位：
中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、西京医院、安宁市第一 人民医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海市胸科医院、上海 市中医医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、江苏省人民医 院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中国医学科学院血液病医院
起草人：
白桦、梁茂植、贾艳艳、田蜜、周运翱、武峰、陈仲林、凌丽、曹彩、王少华、 所伟、汪秀琴、王美霞、刘利军、郭韶洁、张洋
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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