T/CARM 010-2023 经颅磁刺激多模式评估技术应用规范

T/CARM 010-2023 The application specification for transcranial magnetic stimulation multi-modal assessment technology

团体标准 中文(简体) 现行 页数:16页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CARM 010-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-11-28
实施日期
2023-11-28
发布单位/组织
-
归口单位
中国康复医学会
适用范围
范围:本文件确立了针对中枢神经系统疾病的TMS多模式评估指标、评估基本要求、评估方法和操作流程、注意事项、不良反应及应对措施等内容。 本文件适用于医疗机构经培训合格的康复医师及治疗师对脑部疾病患者的功能障碍标准化评估实施过程; 主要技术内容:经颅磁刺激多模式评估技术应用规范1范围本文件确立了针对中枢神经系统疾病的TMS多模式评估指标、评估基本要求、评估方法和操作流程、注意事项、不良反应及应对措施等内容。本文件适用于医疗机构经培训合格的康复医师及治疗师对脑部疾病患者的功能障碍标准化评估实施过程。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版)适用于本文件。GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求YY/T 0994—2015磁刺激设备T/SRMA 5—2019经颅磁刺激操作指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1经颅磁刺激transcranial magnetic stimulation; TMS是利用时变的脉冲磁场作用于中枢神经系统(主要是大脑),通过改变皮质神经细胞的膜电位,使其产生感应电流,影响脑内代谢和神经活动,从而引起相应生理生化反应的一种非侵入神经调控技术。注:根据TMS刺激脉冲不同,可以将TMS分为三种刺激模式:单脉冲TMS(spTMS)、双脉冲TMS(ppTMS)以及重复性TMS(rTMS)。TMS常用的检测评估技术包括:spTMS、ppTMS、PAS。rTMS多用于疾病治疗。3.2单脉冲经颅磁刺激single-pulse TMS; spTMS是指每次输出一个刺激脉冲,一般为手持式操作,磁刺激触发开关位于线圈手柄上,也有脚踏式开关触发。注:可以手动调节刺激强度和间隔时长,多用于常规电生理检查,模式示意图见图1。常见检测指标包括:MT、MEP、CMCT和CSP等。图1单脉冲刺激模式示意图3.2.1运动诱发电位motor evoked potential; MEP是一种无创伤性的检测手段,是指spTMS作用于运动皮质在对侧靶肌肉记录到的肌肉运动复合电位。注:检查神经传导通路从运动皮质到靶肌肉信号传递的整体同步性和完整性,可以通过肌电图(electromyography

发布历史

研制信息

起草单位:
上海交通大学医学院康复研究院/上海交通大学医学院附属同仁医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海中医药大学中医智能康复教育部工程研究中心/上海中医药大学附属第七人民医院、华南理工大学附属第二医院/广州市第一人民医院、四川大学华西医院、厦门市第五医院、南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、上海市第三康复医院、上海市第二康复医院、上海交通大学附属第一人民医院、福建医科大学第一附属医院、东南大学附属中大医院、新疆医科大学第一附属医院、无锡同仁康复医院
起草人:
单春雷、兰月、胡瑞萍、郑重、沈滢、许东升、何晓阔、华续赟、郑谋雄、李源莉、张思聪、吴佳佳、林万隆、孙秀丽、段周瑛、倪隽、陈文莉、席艳玲、任彩丽、史啸龙、陈松美、陈茜茜、汪文静
出版信息:
页数:16页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.020

CCSC01

中国康复医学会团体标准

T/CARM010—2023

经颅磁刺激多模式评估技术应用规范

Theapplicationspecificationoftranscranialmagneticstimulation'smulti-mode

evaluationtechnique

2023-11-28发布2023-11-28实施

中国康复医学会发布

T/CARM010—2023

目次

前言...........................................................................................................................................................Ⅱ

引言..........................................................................................................................................................Ⅲ

1范围......................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.................................................................................................................................1

3术语和定义..........................................................................................................................................1

4基本要求..............................................................................................................................................5

4.1设备要求......................................................................................................................................5

4.2人员资格要求..............................................................................................................................5

4.3治疗室环境..................................................................................................................................5

5评估方法..............................................................................................................................................6

5.1单脉冲经颅磁刺激......................................................................................................................6

5.2成对脉冲经颅磁刺激..................................................................................................................6

5.3成对联合刺激..............................................................................................................................6

6评估流程..............................................................................................................................................7

7注意事项..............................................................................................................................................8

7.1禁忌证..........................................................................................................................................8

7.2操作人员注意事项......................................................................................................................9

8不良反应及应对措施.........................................................................................................................9

8.1不良反应......................................................................................................................................9

8.2不良反应的应对措施..................................................................................................................9

9主要指标的生理意义.......................................................................................................................10

参考文献..................................................................................................................................................12

I

T/CARM010—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国康复医学会提出并归口。

本文件起草单位:上海交通大学医学院康复研究院/上海交通大学医学院附属同仁医院、上海中

医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海中医药大学中医智能康复教育部工程研究中心/上海中医药

大学附属第七人民医院、华南理工大学附属第二医院/广州市第一人民医院、四川大学华西医院、

厦门市第五医院、南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、上海市第

三康复医院、上海市第二康复医院、上海交通大学附属第一人民医院、福建医科大学第一附属医院、

东南大学附属中大医院、新疆医科大学第一附属医院、无锡同仁康复医院。

本文件主要起草人:单春雷、兰月、胡瑞萍、郑重、沈滢、许东升、何晓阔、华续赟、郑谋雄、

李源莉、张思聪、吴佳佳、林万隆、孙秀丽、段周瑛、倪隽、陈文莉、席艳玲、任彩丽、史啸龙、

陈松美、陈茜茜、汪文静。

II

T/CARM010—2023

引言

重大脑疾病所带来的沉重负担是医疗界所面临的巨大挑战,而脑疾病的康复更是其中至关重要

的一环。以中国脑卒中的疾病现状为例,40岁以上的患者1300余万,每年新增患者约250万。有学者

预测2030年中国脑血管病事件的发生率将比20年前升高约50%,其中大约三分之二的幸存者将伴有

不同程度的功能障碍。在脑疾病的康复过程中,使用经颅磁刺激(transcranialmagneticstimulation,

TMS)进行神经电生理学的检测,无创且可对患者进行客观评估,有助于探索各种脑疾病功能障碍

及脑康复机制。

本规范涉及单脉冲TMS(single-pulseTMS,spTMS)、成对脉冲TMS(paired-pulseTMS,ppTMS)

和成对联合刺激(pairedassociativestimulation,PAS)等多种模式的TMS检查评估方法。spTMS可评

估的常见指标包括:①运动诱发电位(motorevokedpotential,MEP):MEP的波幅与潜伏期;②运动

阈值(motorthreshold,MT):包括静息运动阈值(restingmotorthreshold,RMT)和活动运动阈值(active

motorthreshold,AMT);③中枢运动传导时间(centralmotorconductiontime,CMCT);④对侧皮质

静息期(contralateralcorticalsilentperiod,cCSP)和同侧皮质静息期(ispilateralcorticalsilentperiod,

iCSP)等。ppTMS可评估的常见指标包括:①短间隔皮质内抑制(short-intervalintracorticalinhibition,

SICI)、长间隔皮质内抑制(long-intervalintracorticalinhibition,LICI);②短间隔皮质内易化

(short-intervalintracorticalfacilitation,SICF)、皮质内易化(intracorticalfacilitation,ICF);③半球

间抑制(interhemisphericinhibition,IHI)、半球间易化(interhemisphericfacilitation,IHF)等。PAS

可评估的常见指标包括:①短潜伏期传入抑制(shortlatencyafferentinhibition,SAI)、长潜伏期传

入抑制(longlatencyafferentinhibition,LAI);②三重刺激技术(triplestimulationtechnique,TST)

等。

尽管上述指标评估已被临床中用作揭示神经环路特征或状态的电生理指标,然而实际临床中仅

应用了部分指标,并且在进行相应指标检测时,缺乏一定的规范操作标准和实践经验,需花费大量

时间摸索参数,所得结果由于参数不统一无法相互对比,也无法进一步形成大数据。以上存在的问

题给临床医师、研究人员对于脑机制的客观评估及探索等均带来了一定困难。因此,亟须制定TMS

多模式评估技术的应用规范。

因此,本文件制定旨在进一步推动TMS多模式评估的临床规范性应用与管理,为实践操作提供

参考和指导,以及帮助相关研究者与医务工作者有效地开展临床与科研工作。

III

T/CARM010—2023

经颅磁刺激多模式评估技术应用规范

1范围

本文件确立了针对中枢神经系统疾病的TMS多模式评估指标、评估基本要求、评估方法和操作

流程、注意事项、不良反应及应对措施等内容。

本文件适用于医疗机构经培训合格的康复医师及治疗师对脑部疾病患者的功能障碍标准化评估

实施过程。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用

文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版)

适用于本文件。

GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求

YY/T0994—2015磁刺激设备

T/SRMA5—2019经颅磁刺激操作指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

经颅磁刺激transcranialmagneticstimulation;TMS

是利用时变的脉冲磁场作用于中枢神经系统(主要是大脑),通过改变皮质神经细胞的膜电位,

使其产生感应电流,影响脑内代谢和神经活动,从而引起相应生理生化反应的一种非侵入神经调控

技术。

注:根据TMS刺激脉冲不同,可以将TMS分为三种刺激模式:单脉冲TMS(spTMS)、双脉冲TMS(ppTMS)

以及重复性TMS(rTMS)。TMS常用的检测评估技术包括:spTMS、ppTMS、PAS。rTMS多用于疾病治疗。

3.2

单脉冲经颅磁刺激single-pulseTMS;spTMS

是指每次输出一个刺激脉冲,一般为手持式操作,磁刺激触发开关位于线

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