GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求

犐犆犛１１．０８０

犆５０

中华人民共和国国家标准

／—

犌犅犜２６３６７２０２０

代替／—

ＧＢＴ２６３６７２０１０

胍类消毒剂卫生要求

犎犻犲狀犻犮狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犫犻狌犪狀犻犱犲狊犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋狊

狔犵狇犵

２０２００６０２发布２０２０１２０１实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

／—

犌犅犜２６３６７２０２０

前言

本标准按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

／—《》。／—，

本标准代替ＧＢＴ２６３６７２０１０胍类消毒剂卫生标准本标准与ＧＢＴ２６３６７２０１０相比主要

技术变化如下：

———、（，

标准范围修改为适用于以氯己定聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分见第章

１

年版第章）；

２０１０１

———（）；

增加了规范性引用文件见第章

２

———（）；

增加了无包膜病毒的定义见３．１

———（）；

删除了外观要求见２０１０年版的４．１

———（，）；

修改了理化指标和微生物指标见和年版的和

５．１５．２２０１０４．２４．３

———（，）；

修改了附录的检测方法见附录年版的附录

ＡＡ２０１０Ａ

———增加了附录Ｂ。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

：、、

本标准起草单位江苏省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

、、、

黑龙江省疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心中国人民解放军疾病预防控制中心山东省精

、、。

神卫生中心山东省疾病预防控制中心广州海关技术中心

：、、、、、、、、、、、

本标准主要起草人徐燕谈智李放张流波吴晓松王嵬刘运明戴彦臻周海林王玲魏秋华

、、、、、、鈈、、、、。

陈越英林玲崔树玉丁晓静孙启华周春林刘褚宏亮陈新王妍彦廖如燕

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

———／—。

ＧＢＴ２６３６７２０１０

Ⅰ

／—

犌犅犜２６３６７２０２０

胍类消毒剂卫生要求

１范围

本标准规定了胍类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要

、。

求检验方法

本标准适用于以氯己定、聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消

毒剂。

２规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

。，（）。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

／包装储运图示标志

ＧＢＴ１９１

／分析实验室用水规格和试验方法

ＧＢＴ６６８２

ＧＢ２７９５０手消毒剂通用要求

ＧＢ２７９５１皮肤消毒剂卫生要求

ＧＢ２７９５４黏膜消毒剂通用要求

ＷＳ６２８消毒产品卫生安全评价技术要求

（）

中华人民共和国药典二部

（）［（〔〕）］

消毒技术规范２００２年版卫生部卫法监发２００２２８２号

（）［（〔〕）］

消毒产品生产企业卫生规范２００９年版卫生部卫监督发２００９５３号

［（〔〕

卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知卫生部卫法监发２００３２１４

号）］

（）（〔〕）

化妆品安全技术规范年版国家食品药品监督管理总局第号公告

２０１５２０１５２６８

３术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

３．１

无包膜病毒狀狅狀犲狀狏犲犾狅犲犱狏犻狉狌狊

狆

病毒的蛋白质衣壳外没有以脂类为主要成分包膜的对脂溶剂不敏感的一类病毒。

４原料要求

４．１原材料

４．１．１氯己定

４．１．１．１醋酸氯己定

《》（），，。

应符合中华人民共和国药典二部规定按干燥品计算纯度不低于９７．５％

１

／—

犌犅犜２６３６７２０２０

４．１．１．２葡萄糖酸氯己定

《》（）。（／）。

应符合中华人民共和国药典二部规定含量应为１９．０％２１．０％ｍＬ

～ｇ

４．１．１．３盐酸氯己定

应符合产品的企业质量标准要求。

４．１．２聚六亚甲基胍类

４．１．２．１聚六亚甲基单胍

应符合产品的企业质量标准要求。

４．１．２．２聚六亚甲基双胍

m

应符合产品的企业质量标准要求。载

o

４．１．３乙醇下

c

.

《》（）。供

应符合中华人民共和国药典二部规定w

提

４．２生产用水

q

《》（）。

生产用水应符合消毒产品生产企业卫生规范２００９年版中第三十条的规定

q

５技术要求

k

.

５．１理化指标

w

５．１．１有效成分含量

w

。、、

消毒剂有效成分含量应符合标识量应用于手皮肤消毒的氯己定类消毒剂应符合ＧＢ２７９５０

w

《》，

ＧＢ２７９５１与卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知规定的要求葡萄糖酸氯

／；

己定或醋酸氯己定使用浓度应小于或等于４５Ｌ应用于黏膜消毒的氯己定类消毒剂应符合ＧＢ２７９５４

七ｇ

与《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》规定的要求，葡萄糖酸氯己定或醋

七

酸氯己定使用浓度应小于或等于／，聚六亚甲基胍类消毒剂的使用浓度应小于或等于／。

５Ｌ３Ｌ

库ｇｇ

５．１．２稳定性

有效期个月以上。消毒剂有效成分含量下降率应小于或等于，且存放后有效成分含量均

１２１０％

不应低于产品企业标准规定含量的下限值。

有效期个月以上。消毒剂有效成分含量下降率应小于或等于，且存放后有效成分含量均

２４１０％

不应低于产品企业标准规定含量的下限值。

５．１．３铅、汞、砷限量

、、／、／、

用于手皮肤黏膜的消毒剂要求铅应小于或等于１０ｍｋ汞应小于或等于１ｍｋ砷应小于

ｇｇｇｇ

或等于／。

２ｍｋ

ｇｇ

５．１．４犎值

狆

ｐＨ值应符合产品质量标准。

２

／—

犌犅犜２６３６７２０２０

５．２杀灭微生物指标

，，

杀灭微生物检测项目应符合ＷＳ６２８的要求按产品说明书的要求稀释至说明书中规定的使用剂

，《》（），。

量按消毒技术规范年版中的定量杀菌试验方法进行试验其杀菌效果应符合表的要求

２００２１

表对微生物的杀灭效果

１

杀灭对数值

应用范围指示菌株

悬液法载体法

大肠杆菌（）

８０９９≥５．００≥３．００

手消毒金黄色葡萄球菌（）

ＡＴＣＣ６５３８≥５．００≥３．００

白色念珠菌（）

ＡＴＣＣ１０２３１≥４．００m≥３．００

金黄色葡萄球菌（）

ＡＴＣＣ６５３８≥５．００载≥３．００

皮肤、黏膜消毒铜绿假单胞菌（）o

ＡＴＣＣ１５４４２≥５．００≥３．００

下

白色念珠菌（）

ＡＴＣＣ１０２３１≥４．００≥３．００

c

.

供

大肠杆菌（）

８０９９≥５．００≥３．００

一般物体表面消毒w

金黄色葡萄球菌（）提

模拟现场试验（适用于物体ＡＴＣＣ６５３８q≥５．００≥３．００

抗力较强的试验菌≥３．００

表面消毒剂）q

（、

现场试验适用于手皮肤或k

自然菌≥１．００

一般物体表面消毒剂）.

杀灭微生物的最长有效时间应符合与消毒剂使用方法相关标准的限制时间，标明有特定微生物杀灭效果时，需

w

，。

进行该种微生物杀灭实验模拟现场或现场试验应根据消毒剂用途选择

w

w

６应用范围

七

胍类消毒剂适用于外科手消毒卫生手消毒皮肤消毒黏膜消毒一般物体表面消毒

６．１、、、，。

七

６．２胍类消毒剂不适用于分枝杆菌、细菌芽孢等污染物品的消毒；单方胍类消毒剂不适用于无包膜病

库

毒污染物品的消毒。

７使用方法

采用擦拭、浸泡、冲洗、泡沫滞留等方法进行消毒。

８检验方法

８．１有效成分含量

、、。

８．１．１醋酸氯己定葡萄糖酸氯己定盐酸氯己定含量测定见附录Ａ

聚六亚甲基双胍、聚六亚甲基单胍含量测定见附录。

８．１．２Ｂ

３

／—

犌犅犜２６３６７２０２０

８．２稳定性试验

《》（），

按照消毒技术规范２００２年版中消毒产品稳定性测定方法进行存放有效成分含量测定按附录

或附录进行。

ＡＢ

铅汞砷限量测定

８．３、、

按《化妆品安全技术规