GB/T 42658.3-2025 表面化学分析 样品处理、制备和安装 第3部分：生物材料

ICS7104040

CCSG.04.

中华人民共和国国家标准

GB/T426583—2025/ISO20579-32021

.:

表面化学分析样品处理制备和

、

安装第3部分生物材料

:

Surfacechemicalanalsis—Samlehandlinrearationand

ypg,pp

mountin—Part3Biomaterials

g:

ISO20579-32021IDT

(:,)

2025-06-30发布2026-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T426583—2025/ISO20579-32021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………2

本文件的结构说明

5………………………2

常规要求和样品分类

6……………………3

常规信息

6.1……………3

处理

6.2…………………3

包装

6.3…………………3

有毒有害材料

6.4………………………3

样品注意事项

7……………4

样品来历

7.1……………4

信息搜索

7.2……………4

样品分类

7.3……………4

样品污染源

8………………4

样品制备

8.1……………4

工具

8.2…………………4

样品处理

8.3……………4

相邻区域的分隔

8.4……………………5

样品储存和传输

9…………………………5

储存

9.1…………………5

温度和湿度

9.2…………………………5

对样品持有者告知的样品处理程序

10……………………6

样品安装程序

11……………6

减小样品荷电的方法

12……………………6

样品制备技术

13……………6

机械分离

13.1……………6

切片技术

13.2……………6

生物材料溶剂

13.3………………………6

化学蚀刻

13.4……………6

离子溅射

13.5……………6

Ⅰ

GB/T426583—2025/ISO20579-32021

.:

断裂劈裂和划刻

14、………………………6

样品处理技术

15……………7

参考文献

………………………8

Ⅱ

GB/T426583—2025/ISO20579-32021

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件为的第部分已经发布了以下部分

GB/T426583。GB/T42658。

表面化学分析样品处理制备和安装第部分生物材料

———、3:。

表面化学分析样品处理制备和安装指南第部分报告表面分析前纳米物体相关的来

———、4:

历制备处理和安装信息

、、。

本文件等同采用表面化学分析样品处理制备和安装第部分生物材

ISO20579-3:2021《、3:

料

》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国表面化学分析标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC608)。

本文件起草单位厦门佳集悦网络信息有限公司清华大学中国科学院化学研究所

:、、。

本文件主要起草人姚文清李建辉岑丹霞李展平赵志娟王水菊

:、、、、、。

Ⅲ

GB/T426583—2025/ISO20579-32021

.:

引言

是等同采用的目的是在样品的处理存储和安装方面为分析人员和从事

GB/T42658ISO20579,、,

表面化学分析的科研人员提供指导

。

拟由个部分组成

GB/T426584。

表面化学分析样品处理制备和安装第部分记录和报告分析前样品处理目的在于确

———、1:。

定适用于所有物质在表面化学分析前样品处理的记录和报告分析的方法但该方法不会在特

,

定物质的分析文件中重复

。

表面化学分析样品处理制备和安装第部分记录和报告分析样品的制备和安装目的

———、2:。

在于确定适用于所有物质在表面化学分析时样品制备和安装的记录和报告分析的方法但该

,

方法不会在特定物质的分析文件中重复

。

表面化学分析样品处理制备和安装第部分生物材料目的在于确定适用于生物材料

———、3:。

在表面化学分析时的样品处理制备和安装的方法但该方法不会在分析文件中重复

、,。

表面化学分析样品处理制备和安装指南第部分报告表面分析前纳米物体相关的来

———、4:

历制备处理和安装信息目的在于确定适用于所有物质在表面化学分析前报告纳米物体相

、、。

关的来历制备处理和安装信息的方法

、、。

本文件描述的方法主要是为俄歇电子能谱射线光电子能谱和二次离子质谱

(AES)、X(XPS)

等表面分析技术的样品处理制备和安装方法但也可用于许多其他表面敏感分析技术例如离

(SIMS)、,,

子散射谱扫描探针显微镜低能电子衍射和电子能量损失谱样品操作可能影响表面敏感分析技术的

、、。

测量值和对几个纳米厚度的表面层敏感表面层可能会因试样在送入分析室前对

。AES、XPSSIMS,,

样品的必要处理或表面处理而受到严重干扰因此恰当的操作和制备对于可靠分析特别关键否则可

。,,

能导致表面组成改变和数据不可靠

。

本文件是专门协助分析人员为生物材料进行表面化学分析提供样品处理制备和安装的方法合

、。

成材料在人体中的应用包括金属陶瓷聚合物玻璃碳和复合材料本文件初始开发时是为表面分析

、、、、。

技术如和用于分析无机材料但所述方法也可以用于生物材料本文件也可用于许

AES、XPSSIMS,。

多其他表面敏感分析技术的样品分析如离子散射谱低能量电子衍射和电子能量损失谱一些生物材

,、。

料应用的例子如人工髋关节和膝关节骨折固定的骨板种植牙光学器件人工晶体心脏瓣膜和心血

、、、()、

管系统的研究以及用于引导组织再生的膜材料另外讨论了更多的例子[1][2]

,。。

样品处理能影响表面敏感的测量表面化学分析方法通常对只有几纳米厚度的表面层这种薄层

。。

可能因不恰当的处理[4][7]或放入分析室前必要的表面处理而受到严重影响恰当的样品处理和制备对

。

于生物材料分析是特别关键的否则能够导致表面组成改变和数据不可靠

,。

恰当的样品制备和安装对生物材料的表面化学分析尤为关键否则可能导致表面组成的改变和不

,

可靠的分析小心处理样品以避免或尽量减少污染物的引入检测前要求试样在制备和安装过程中要

。。

保持原始表面状态以使分析的仍然是原始试样表面本文件表述了表面分析人员可能需要使用的方

,。

法以便在使用任何方法时尽量减少样品制备的影响

,。

此外植入前后生物材料表面组分的变化可能是与污染有关的问题这里旨在强调表面化学分析

,。

的总体思路特别是固体表面但也包括软表面如自组装单层膜水凝胶支架和某些聚合物

,,(SAMs)、、。

Ⅳ

GB/T426583—2025/ISO20579-32021

.:

表面化学分析样品处理制备和

、

安装第3部分生物材料

:

1范围

本文件提供了在表面化学分析前生物材料样品的处理安装和表面处理方法的指导其目的是帮

、。

助分析人员了解在进行分析时使用如下技术对特殊样品处理所需的条件

,:

射线光电子能谱或化学分析电子能谱

———X(XPS)(ESCA);

二次离子质谱

———(SIMS);

俄歇电子能谱

———(AES)。

所提出的方法也适用于其他对表面组成分析灵敏的技术如

,:

衰减全反射傅里叶变换红外光谱

———(ATR-FTIR);

全反射射线荧光光谱

———X(TXRF);

紫外光电子能谱

———(UPS)。

本文件阐述了所用真空条件的影响和检测前后及植入前后的污染问题以及在检测过程中与污染

,

相关的问题这里的生物材料包括硬质和软质如金属陶瓷支架和聚合物

。,、、。

本文件不包括诸如细胞组织和生物体等活体生物材料本文件中不涵盖的其他相关主题还包括

、。

电子显微镜或光学显微镜的样品制备

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

表面化学分析词汇第部分通用术语及谱学术语

ISO18115-11:(Surfacechemical

analysis—Vocabulary—Part1:Generaltermaandtermsusedinspectroscopy)

注表面化学分析词汇第部分通用术语及谱学术语

:GB/T22461.1—20231:(ISO18115-1:2013,IDT)

表面化学分析词汇第部分扫描探针显微术术语

ISO18115-22:(Surfacechemical

analysis—Vocabulary—Part2:Termsusedinscanningprobemicroscopy)

注表面化学分析词汇第部分扫描探针显微术术语

:GB/T22461.2—20232:(ISO18115-2:2021,IDT)

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO18115-1ISO18115-2。

31

.

生物材料biomaterial

以界面与生物系统相结合用于评价治疗增强或替代身体任何组织器官或功能的材料

、、、。

32

.

生物体材料biologicalmaterial

生物活体如骨骼皮肤贝壳木材和培养细胞产生的有机物和或无机物

(、、、)/。

1