GB/T 35525-2017 化学品 扩展的一代繁殖毒性试验

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ICS13.30011.100

A80

中华人民共和国国家标准

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GBT355252017

化学品扩展的一代繁殖毒性试验

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ChemicalsExtendedone-enerationreroductivetoxicitstud

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2017-12-29发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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GBT355252017

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2缩略语……………………1

3原理………………………1

4方法描述…………………2

4.1试验动物……………2

4.1.1动物种属和品系………………2

、…………

4.1.2鼠龄体重及纳入标准2

4.1.3饲养条件………………………2

4.1.4动物数量与标识………………2

4.2受试物………………2

4.2.1受试物可用的信息……………2

4.2.2染毒途径………………………3

4.2.3溶剂选择………………………3

4.3剂量选择……………3

4.4限度试验……………4

4.5程序…………………4

4.5.1子代暴露………………………4

4.5.2染毒日程和剂量………………4

4.5.3交配……………5

4.5.4子代数量………………………5

()……………………

4.5.5断乳后幼鼠的选择见图15

4.5.6亲代二次交配…………………6

4.6活体观察……………6

4.6.1临床观察………………………6

/…………

4.6.2体重和食物水消耗量6

4.6.3发情周期………………………7

4.6.4交配和妊娠……………………7

4.6.5子代参数………………………7

()…………………

评价亲代的神经发育毒性队列和

4.6.62A2B7

()……………

4.6.7评价潜在的免疫发育毒性队列38

()……………

4.6.8潜在繁殖毒性后续评价队列1B8

4.7最终观察……………8

/………………

4.7.1临床生化血液学8

4.7.2精子参数………………………9

4.7.3大体解剖………………………9

Ⅰ

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GBT355252017

器官称重和组织保存———亲代和代成年动物……………

4.7.4F19

器官称重和组织保存———刚断