DB45/T 1641.1-2017 卫生计生行政许可事项操作规程 第1部分：总则

ICS03.080.30

C5151C

DB45

广西壮族自治区地方标准

DBDB1641.1—201745/T

卫生计生行政许可事项操作规程卫生计生行政许可事项操作规程

第1部分：总则

HealthandfamilyplannifamilyandHealthliceadministrativengoperationitemnsing

proceduresPart1:PartproceduresRulesGeneral

2017-12-30发布2018-01-30实施

广西壮族自治区质量技术监督局发布

DB45/T1641.1DB45/T—2017

前言言前

DB45/T1641—2017《卫生计生行政许可事项操作规程》分为三十一个部分：1641—2017《卫生计生行政许可事项操作规程》分为三十一个部分：DB45/T

——第1部分：总则；

——第2部分：母婴保健技术服务机构执业许可；

——第3部分：母婴保健服务人员资格认定；

——第4部分：医疗机构设置审批（含港澳台，外商独资除外）；

——第5部分：医疗机构执业登记（人体器官移植除外）；

——第6部分：血站设立及执业审批（脐带血造血干细胞库设置除外）；

——第7部分：单采血浆站设置审批及许可证核发；

——第8部分：设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务许可；

——第9部分：医疗机构开展人类辅助生殖技术许可；

——第10部分：医疗机构设置人类精子库审批；

——第11部分：医师资格准入；

——第12部分：人体器官移植医师执业资格认定；

——第13部分：医师执业注册；

——第14部分：外籍医师来华短期执业许可；

——第15部分：护士执业注册；

——第16部分：麻醉药品和第一类精神药品购用许可；

——第17部分：医疗广告审查；

——第18除利用新材料、部分:新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可；

——第19部分：饮用水供水单位卫生许可；

——第20部分：生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批；

——第21部分：公共场所卫生许可；

——第22部分：个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等

技术服务机构认定；

——第23部分：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可；

——第24部分：医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核；

——第25部分：职业病诊断机构审批；

——第26部分：职业病诊断资格证书核发；

——第27部分：乡村医生执业注册；

——第28部分：高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批；

——第29部分：高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批（权限内）；

——第30部分：医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收；

——第31部分：医疗机构配制制剂审核。

本部分为DB45/T1641—2017的第1部分。1641—2017的第1部分。本部分为DB45/T

本部分按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。1.1—2009《标准化工作导则本部分按照GB/T

本部分由广西壮族自治区卫生和计划生育委员会提出并归口。

本部分起草单位：广西壮族自治区卫生标准化技术委员会。

I

DB45/T1641.1DB45/T—2017

本部分主要起草人：夏宁、戴前富、周晓露、孔令乾、黄雅婷。

II

DB45/T1641.1DB45/T—2017

卫生计生行政许可事项操作规程第卫生计生行政许可事项操作规程1部分：总则

11范围

本标准规定了卫生计生行政许可事项操作的术语和定义、项目名称、实施主体性质、施主体、实承

办机构、办理地点和时间、咨询和监督电话、设定依据、实施对象、行使层级、权限划分、行使内容

通办范围、办结时限、实施条件申请材料、特殊环节（含中介服务）、审查方式及标准、办理流程、

数量限制、收费标准及其依据、结果名称和结果样本、常见问题和注意事项、责任事项和追责情形。

市和县本标准适用于广西壮族自治区的自治区本级、设区的（市、区）实施卫生计生行政许可事项

操作，亦可对申请人申请办理具体许可事项提供指导；国务院及广西壮族自治区人民政府规定的其他行

政权力类型，如行政确认或其他行政权可参照本标准执行。

22术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.12.1

必要材料NecessarymaterialsmaterialsNecessary必要材料

决定行政许可事项必备的申请材料。

2.22.2

非必要材料UnnecessarymaterialsmaterialsUnnecessary非必要材料

对行政许可事项办理过程中相关信息起辅助证明作用的申请材料。

2.32.3

共性材料commonmaterialsmaterialscommon共性材料

申请人在本自治区范围内办理卫生计生行政许可事项时，原已提供过的申请材料，在没有发生变化

的前提下再办理其他事宜时，可不重复提供的申请材料。

2.42.4

个性材料personalitymaterialsmaterialspersonality个性材料

申请人准备的仅能用于办理单一事项，不具备重复使用、不宜再办理其他事项的材料。

33项目名称

3.13.1主项名称

依照设定卫生计生行政许可事项的法律、法规表述并确定行政许可事项的项目名称。自治区本级、

各设区的市和县（市、区）分级实施审批的事项，均按照中央指定地方实施行政许可目录规定的项目名

称统一确定。

1

DB45/T1641.1DB45/T—2017

3.23.2子项名称

依照设定卫生计生行政许可事项的法律、法规对实施许可情形的表述，结合自治区人民政府行政权

力运行流程梳理再造相应文件规定，设定子项名称，同一卫生计生行政许可事项下的子项，应便于管理、

便于实施以及便于申请人办理，并实现统一规范。

44实施主体

依照设定卫生计生行政许可事项的法律、法规表述。实施卫生计生行政许可事项的具体部门，应明

确为同级卫生和计生行政部门或行政审批局。实施卫生计生行政许可事项主体的性质，应为法定机关或

授权机关。

55承办机构

办理行政许可事项的行政机关应当设立具体承办机构。

66办理时间和地点

自治区本级、各设区的市和县（市、区）级卫生和计生行政部门纳入同级政务服务中心或行政审批

局办理的卫生计生行政许可事项，应当规定办理时间和地点。

77咨询和监督电话

自治区本级、各设区的市和县（市、区）级卫生和计生行政部门或行政审批局应当设立实施卫生计

生行政许可行为的咨询和监督电话。

88设定和实施依据

8.18.1设定依据

依照设定卫生计生行政许可事项的法律、法规，列明设定依据和条款。

8.28.2实施依据

一个行政许可事项如果有多个实施依据需要表述的，应按照法律、法规、规章、其他规范性文件顺

序（即按照法律位阶效力从高到低）表述。

99实施对象

依照设定和实施卫生计生行政许可事项的法律、法规、规章或者规范性文件，表述具体的实施对象。

1010行使层级

列明卫生计生行政许可事项属于自治区、设区的市、县（市、区）分级管理或单独层级管理。

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