YY/T 0273-1995 齿科银汞调合器

YY/T0273-1995

前言

银汞调合器，是口腔科进行银汞合金调合时的设备。目前，国内已有多个厂家生产，各厂家的企业标

准的要求不尽相同，为了进一步提高国内调合机的技术性能水平和质t管理，急孺一个统一的标准.

本标准根据国际标准ISO7488,1991编写的。在技术内容上与该国际标准等效。这样就可保证国内

各厂家都能够按国际标准组织生产.有利于国际市场的开拓.

本标准在编写过程中，既要考虑ISO7488的总体要求，同时也要考虑我国的实际情况和有关国家

标准的要求。因此，本标准与国际标准ISO7488有些章条不完全相同。

下面仅就这些区别做一简要说明:

1.电气安全部分:ISO7488电气安全，按IEC335-1侧试，而我们是按GB9706.1的有关条救测

试。

2.在ISO7488中没有嗓声的要求，作为医疗设备对嗓声的要求必不可少.因此，在本标准中，加上

了嗓声要求的技术条救。

3.在ISO7488中，没有规定银汞调合器工作环境相对湿度的要求。在本标准中，根据GB/T14710

要求，把工作环境的相对湿度的要求规定在80%以下。

4.对电派电压的要求，在ISO7488中规定的条件比较严格，这不适合我国的网电砚情况.根据

GB/T14710的有关规定，电抓电压定为220V士22V,50H:士1Hz.

5.植脸规则一章在ISO7488中没有列出，而在国家标准GB/T1.1-1993中明确规定必须有这一

内容。因此，在本标准中增加了检验规则一章。

6.环境试脸一条，在ISO7488中没有规定.本标准有关这一条的具体内容是根据GB/T14710的

规定设定的。

7.到目前为止，国内外各厂家所生产的银汞调合器，在实际使用时，工作时间一般都在15-308,

个别的还要长一些.对诊室工作环境，定时装里的重复精度，在设定值的士3%，定时精度.在士5%即在

1。以内，完全可清足实际工作的豁要，再精确巳无实际愈义。

本标准由国家医药管理局提出。

本标准由广东医疗器械检侧中心归口。

本标准起草单位:北京四泰新技术开发公司。

本标准主要起草人:孟庆思、曾乃才、高振英、杨柳。

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ISO前言

ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体((ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标

准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术妥员会确立的项目盛兴趣，均有权参

加该委员会的工作.与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可今加有关工作.在电工技

术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，孺取得至少750o会加丧决的成员团休的

同惫，才能作为国际标准正式发布.

国际标准ISO7488是由ISO/TC106国际标准化组织牙科技术委员会侧定的。

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引言

电动银汞调合器，主要用于银合金粉和汞握合，并通过振动提供足够的机械能，像其汞齐化，得到齿

科用银汞合金的机器，同时亦可用来混合其他的齿科材料·

某些银汞调合器配有一个专用并反复使用的塑料胶续，用来装银合金粉科汞.虽然在使用或测试过

程中，塑料胶囊本身应被看成是调合器的一部分，但在此标准中投有沙及对它的要求，今后如孺要，可对

这种专用胶囊另定标准。

有些银汞调合器具有分装合金粉或汞或两者都可分装的功能对·沐种娜器除分裁部分外t也应根据

本标准进行检测。

中华人民共和国医药行业标准

齿科银汞调合器YY/T0273一1995

eqvISO7488,-1991

Dentalamalgamators

1范口

本标准规定了齿科银汞调合器(以下简称调合器)的分类、要求、试脸方法、枪脸规则及标志、包装、

运物、储存的要求。

本标准适用于混合银合金粉及汞，并通过振动得到银汞合金的电动调合器

291用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用面构成为本标准的条文.本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.

GB191-90包装储运图示标志

GB2828-87逐批检查计数抽样程