WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南

WS/T 408-2012 Guide to linearity evaluation of clinical chemistry analyzers

行业标准-卫生 中文简体 被代替 页数:19页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
WS/T 408-2012
相关服务
标准类型
行业标准-卫生
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2012-12-25
实施日期
2013-08-01
发布单位/组织
中华人民共和国卫生部
归口单位
-
适用范围
本标准规定了临床实验室评价定量检测系统线性范围的方法、测定结果精密度的检查方法及离群值的剔除原则。
本标准适用于临床实验室对新开发的测定方法的线性范围进行摸索及建立,也适用于临床实验室对现行测定方法的线性参数进行验证。

发布历史

研制信息

起草单位:
卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院
起草人:
汪静、郭健、张传宝、周琦、陈文祥、申子瑜、王学晶、邱玲、刘向祎
出版信息:
页数:19页 | 字数:32 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.020

C50

中华人民共和国卫生行业标准

/—

WST4082012

临床化学设备线性评价指南

Guidetolinearitevaluationofclinicalchemistranalzers

yyy

2012-12-25发布2013-08-01实施

中华人民共和国卫生部发布

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WST4082012

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3符号与缩略语……………1

4线性评价方案……………1

4.1线性评价总论………………………1

4.2实验操作人员要求…………………2

4.3检测系统要求………………………2

4.4样品要求……………2

4.5样品测定……………4

4.6数据收集……………4

5数据处理与线性判断……………………4

5.1离群值的剔除………………………4

()

5.2线性判断示例参见附录B………………………5

6线性范围报告……………8

()

附录A资料性附录Grubbs检验法示例………………9

()

附录资料性附录线性评价示例……………………

B

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