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EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

EJ/T 1243-2017 Medical device radiation sterilization: Methods for analyzing biological load data to confirm radiation sterilization dosage

行业标准-核工业 简体中文 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
EJ/T 1243-2017
标准类型
行业标准-核工业
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
F50/59 同位素与放射源
国际标准分类号（ICS）
27.120.99 有关核能的其他标准
发布日期
2017-11-07
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
工业和信息化部
归口单位
-
适用范围
本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求；生物负载统计数据选取的要求；生物负载水平的监测与异常数据的处理；生物负载数据趋势分析；以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。

发布历史

文前页预览

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法-第1页
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法-第2页
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法-第3页
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法-第4页

研制信息

起草单位：
北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司
起草人：
沈以凌、张悦、王会如、高旻、姜昊、岳芳名、赵燕、李伟、姜彤、刘混海
出版信息：
页数：16页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

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