T/CAMDI 006-2025 输液输血器具用橡胶注射件

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标准号

T/CAMDI 006-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.20 输血、输液和注射设备

发布日期

2025-12-22

实施日期

2025-12-22

发布单位/组织

归口单位

中国医疗器械行业协会

适用范围

本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件

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起草单位：: 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、湖南省药品检验检测研究院、天津市医疗器械审评查验中心、上海凯乐输液器厂有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、宁波汉科高分子材料有限公司、山东海博橡塑制品有限公司

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