T/GDPA 1-2021 超说明书用药循证评价规范
T/GDPA 1-2021 Evidence-based evaluation standard for off-label drug use
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/GDPA 1-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2021-05-21
实施日期
2021-05-21
发布单位/组织
-
归口单位
广东省药学会
适用范围
主要技术内容:超说明书用药循证评价是指通过系统收集临床研究证据，客观评价药品超说明书用法（包括对药品使用中的适应证、给药剂量、适用人群或 给药途径不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法）的安全性、有效性。主要流程包括：查询原研药品说明书、Micromedex 数据库、采用PICO原则检索相关临床研究，并对纳入的研究证据进行文献质量评价，根据Thomson 分级和GRADE系统，对超说明书用法的有效性、安全性进行证据分级和推荐，形成该超说明书用法最终的审核意见
发布历史
-
2019年01月
-
2020年11月
-
2021年05月
-
2022年09月
-
2024年05月
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研制信息
- 起草单位：
- 中山大学孙逸仙纪念医院
- 起草人：
- 伍俊妍、邱凯锋、陈泽鹏、何志超、朱建红
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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