T/CAB 0388-2024 生物危害因子实时监测检测系统技术条件

范围:本文件规定了生物危害因子实时监测检测系统的构成、功能、运行流程、工作条件、技术要求、试验条件及试验方法。 本文件适用于生物危害因子实时监测检测系统的生产者以及疾控、海关、军队等公共卫生和安全领域的使用者对系统的设计、检测以及使用。本文件中的实时监测检测系统只适用于对常见微生物、毒素等生物危害因子进行实时监测检测; 主要技术内容:本标准在根据当前生物气溶胶实时监测检测技术的发展需求，明确了生物危害因子实时监测检测系统应满足的功能、技术要求及相应的试验方法，除通用的系统性能要求外，对通信、环境适应性、协同性、质量等提出具体要求标准的第1章“范围”。规定了生物危害因子实时监测检测系统技术条件的适用范围。标准的第2章“规范性引用文件”。汇集了标准编写所引用的主要标准，是引用标准的清单，充分保证了本标准条款的可依性和可行性。标准的第3章“术语和定义”。对标准中的重要术语为了加深理解进行了解释，对本文件系统、生物因子、生物危害因子、协同性进行了定义。标准的第4章“构成”。明确了生物危害因子实时监测检测系统的核心结构及组成，包括监测单元、采样单元、检测单元、数据处理单元和辅助设备。标准的第5章“系统功能”。明确了生物危害因子实时监测检测系统应具备的生物危害因子监测检测功能、设备管理功能、数据管理功能和通信安全功能。标准的第6章“运行流程”。规定了生物危害因子实时监测检测系统从本底监测、生物危害因子监测、触发干预到采样，定性定量检测确定生物危害因子种类的全流程。标准的第7章“技术要求”。规定了生物危害因子实时监测检测系统外观、监测检测项目、性能方面、环境适应性（适用时）、可靠性、系统质量等方面的具体要求。标准的第10章“试验方法”。明确了外观、监测检测能力、监测单元、采样单元、检测单元免疫检测和核酸检测的性能、环境适应性、可靠性、系统质量的具体试验方法和步骤