YY 1412-2026 心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备
YY 1412-2026 YY 1412-2026 Intra-operative Extracorporeal Cardiopulmonary Support Equipment for Coronary Artery Disease Trans-circulation System
行业标准-医药
简体中文
即将实施
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 1412-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2026-08-11
实施日期
2029-08-01
发布单位/组织
国家药监局
归口单位
-
适用范围
本文件界定了体外心肺支持辅助设备的术语和定义，规定了要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于体外心肺支持辅助设备（以下简称设备）。该设备在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。本文件不适用：滚压式血泵；体外循环管路；氧合器；气路滤器；吸引泵；离心泵泵头。
发布历史
-
2016年03月
-
2026年08月
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研制信息
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- 出版信息：
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内容描述
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