YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害

ICS11.040.70

C40

中华人民共和国医药行业标准

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YY12962016

光学和光子学手术显微镜

眼科用手术显微镜的光危害

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——

OticsandhotonicsOerationmicroscoes

pppp

Lihthazardfromoerationmicroscoesusedinocularsurer

gppgy

(:,——

ISO10936-22010OticsandhotonicsOerationmicroscoes

pppp

:,)

Part2LihthazardfromoerationmicroscoesusedinocularsurerMOD

gppgy

2016-03-23发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YY12962016

光学和光子学手术显微镜

眼科用手术显微镜的光危害

1范围

本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—:(:,)

手术显微镜第部分基本要求和试验方法

GB11239.120051ISO10936.12000MOD

::(

眼科仪器基本要求和试验方法第部分光危害防护

ISO15004-220072Ohthalmicinstru-

p

——:)

mentsFundamentalreuirementsandtestmethodsPart2Lihthazardrotection

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3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

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3.1

1类仪器rou1instrument

gp

不存在潜在的光危害并且能满足:中要求的眼科仪器。

ISO15004-220075.2

::。

注引用自ISO15004-22007

3.2

2类仪器rou2instrument

gp