RB/T 061-2021 实验动物安乐死技术规范

ICS0312020

CCSA.00.

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T061—2021

实验动物安乐死技术规范

Technicalspecificationsoneuthanasiaoflaboratoryanimals

2021-11-04发布2022-01-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T061—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本文件起草单位中国合格评定国家认可中心中国疾病预防控制中心中国科学院昆明动物研究

:、、

所上海实验动物研究中心北京大学中国医学科学院实验动物研究所苏州大学中国食品药品检定

、、、、、

研究院北京市实验动物管理办公室广东省实验动物监测所山东大学中国科学院动物研究所中国

、、、、、

科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所中国人民解放军军事科学院军事医学研究

、

院北京维通利华实验动物技术有限公司江苏集萃药康生物技术有限公司

、、。

本文件主要起草人史光华刘晓宇吕龙宝周正宇李娜李秦卢选成魏晓峰王锡乐多曙光

:、、、、、、、、、、

李彦青邵奇鸣张晓迪张爱国吴宝金邱业峰卢胜明黄韧高诚

、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T061—2021

实验动物安乐死技术规范

1范围

本文件规定了实验动物安乐死实施的基本原则资源配置以及过程控制等管理和技术方面的要求

、。

本文件适用于实验动物生产和使用机构建立和完善安乐死实施的技术能力和对安乐死实施过程的

管理也适用于认可机构监管机构以及客户对实验动物生产和使用机构以下简称机构安乐死实施

,、(“”)

能力的确认

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

实验动物机构质量和能力的通用要求

GB/T27416—2014

实验动物人道终点评审指南

RB/T173—2018

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

动物实验animalexperiment

任何为了可接受的目的而使用动物进行的实验这一过程可能造成动物疼痛痛苦焦虑持久性损

,、、、

伤受孕生育等

、、。

来源

[:GB/T27416—2014,3.1]

32

.

实验动物laboratoryanimals

按相关标准专门培育和饲养的旨在用于实验或用于其他科学目的的动物

。

来源

[:GB/T27416—2014,3.2]

33

.

疼痛pain

一种不愉快的感觉和情绪上的感受常伴有实际发生的或潜在的机体损伤

,。

来源

[:RB/T173—2018,3.3]

注常见的疼痛类型包括急性反应疼痛由短暂有害刺激导致的一种疼痛反应不伴有组织损伤如足部反射

:———,,;

慢性炎症疼痛由于组织受损以及炎症过程中所导致的一种慢性疼痛可能比较严重或令动物较为痛苦如

———,,

局部感染神经性疼痛由于外周或中枢神经系统功能性损害或异常活化所导致的疼痛反应往往很严重并

;———,

令动物痛苦不堪如压迫神经的内脏肿瘤等

,。

34

.

痛苦distress

由于不适应或无能力适应应激而使动物表现出身体和行为发生改变的一种不良状态

。

注1致使动物感觉明显疼痛恐惧和焦虑的情况是导致动物痛苦的主要应激源

:、。

1

RB/T061—2021

注2实验过程中蜷缩到笼角过分挣扎或用药时的鸣叫都是动物痛苦的表现

:,、。

来源

[:RB/T173—2018,3.4]

35

.

人道终点humaneendpoint

考虑人道对待动物的要求和实验要求合理终止动物用于实验的时机

,。

注称人道终点为人道终止时机

:GB/T27416—20143.6“”。

来源

[:GB/T27416—2014,3.6]

36

.

安乐死euthanasia

以迅速造成动物意识丧失而致身体心理痛苦最小之处死动物的方法

、。

注称安乐死为安死术

:GB/T27416—20143.4“”。

来源

[:GB/T27416—2014,3.4]

37

.

验证verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

。

来源

[:GB/T19000—2016/ISO9000:2015,3.8.12]

38

.

确认validation

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定

。

注本文件中安乐死方法的确认适用于本定义

:“”。

来源

[:GB/T19000—2016/ISO9000:2015,3.8.13]

4基本原则

41方法科学规范

.

应尽可能采用国际公认的安乐死方法如有变更应有充分的科学理由并通过实验动物使用和管

。,,

理委员会审核

(IACUC)。

42关注动物福利

.

选择的安乐死方法应适合相应的实验动物种类和生物学特征或生理特征应能使实验动物在无

(),

痛苦或者极少痛苦的状态下迅速失去意识直至死亡

。

43实验结果影响最小化

.

方法的选择和实施应对实验结果影响最小

。

5资源要求

51人员

.

511培训

..

5111实施安乐死的人员均应经过安乐死技术的培训熟练掌握安乐死技术

...,。

5112应由兽医组织编制培训文件包括培训计划培训方式上岗要求考核及监督要求等并负责

...(、、、),

实施培训考核以及培训效果的评价

、。

2

RB/T061—2021

5113培训内容包括但不限于

...():

实验动物福利伦理

a);

疼痛及痛苦分级与评估

b);

方法的致死原理

c);

适用不同种类实验动物的安乐死方法及技术

d);

判断实验动物疼痛痛苦意识丧失和确认死亡的方法

e)、、;

安乐死相关仪器设备的使用

f);

人员防护心理健康等职业健康安全

g)、。

5114对在岗人员持续的教育培训应纳入机构的年度人员培训计划

...。

512考核及评估

..

5121根据培训计划对接受培训的人员进行考核考核可采用笔试口试和实际操作等方式

...,。、。

5122培训人员应通过考核评价并经过授权后方可开展安乐死操作

...、。

5123初次实施安乐死的人员应在有资格且有经验的人员的监督和指导下方可开展安乐死的实施

...,

操作

。

5124机构应对安乐死实施人员的技术能力进行定期评价并纳入机构的年