T/SHQAP 004-2023 医药实验室设备 通风柜

ICS71.040.10

CCSCC90

团体标准

T/SHQAP004-2023

医药实验室设备通风柜

MedicallaboratoryequipmentFumehood

2024-02-05发布2024-03-04实施

上海市医药质量协会发布

T/SHQAP004-2023

目  次

前言.................................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................2

4分类................................................................................2

5技术要求............................................................................3

6试验方法.............................................................................9

7检验规则...........................................................................17

8标志、使用说明、包装、运输、贮存...................................................18

I

T/SHQAP004-2023

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市医药质量协会提出。

本文件由上海市医药质量协会归口。

本文件起草单位：上海市质量监督检验技术研究院、上海上药新亚药业有限公司、和记

黄埔医药（上海）有限公司、上海飞域实验室设备有限公司、上海现代制药股份有限公司、

上海君实生物医药科技股份有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司。

本文件主要起草人：武博、程云斌、姚晨岚、张丽春、陈莉月、朱庆锋、傅民、朱佳娴、

靳文静、陈华。

本文件首期承诺执行单位：上海上药新亚药业有限公司、和记黄埔医药（上海）有限公

司、上海飞域实验室设备有限公司、上海现代制药股份有限公司、上海君实生物医药科技股

份有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司。

II

T/SHQAP004-2023

医药实验室设备通风柜

1范围

本文件规定了医药实验室设备通风柜的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标

志、使用说明、包装、运输和贮存要求。

本文件适用于医药实验室设备通风柜的生产制造、检验检测、交付。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T1732漆膜耐冲击测定法

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

GB/T4893.1家具表面漆膜理化性能试验第1部分：耐冷液测定法

GB/T4893.2家具表面漆膜理化性能试验第2部分：耐湿热测定法

GB/T4893.3家具表面漆膜理化性能试验第3部分：耐干热测定法

GB/T4893.4家具表面漆膜理化性能试验第4部分：附着力交叉切割测定法

GB/T4893.7家具表面漆膜理化性能试验第7部分：耐冷热温差测定法

GB/T4893.8家具表面漆膜理化性能试验第8部分：耐磨性测定法

GB/T4893.9家具表面漆膜理化性能试验第9部分：抗冲击测定法

GB/T5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T6739色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度

GB7000.1灯具第1部分:一般要求与试验

GB8624-2012建筑材料及制品燃烧性能分级

GB/T9286色漆和清漆漆膜的划格试验

GB/T10357.1家具力学性能试验第1部分：桌类强度和耐久性

GB/T10357.4家具力学性能试验第4部分：柜类稳定性

GB/T10357.5家具力学性能试验第5部分：柜类强度和耐久

GB15763.2-2005建筑用安全玻璃第2部分：钢化玻璃

GB/T17657-2022人造板及其饰面人造板理化性能试验方法

GB/T21747-2008教学实验室设备实验台(桌)的安全要求及试验方法

GB24820-2009实验室家具通用技术条件

QB/T3827轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法乙酸盐雾试验(ASS)法

QB/T3832轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价

QB/T5589-2021实验室家具通风柜

ASHRAE110-2016实验室通风柜性能测试方法（MethodsofTestingPerformanceofLaboratory

FumeHoods）

EN14175-2:2019通风橱.第2部分：安全和性能要求（Fumecupboards-Part2:Safetyandperformance

requirements）

EN14175-3:2019通风橱.第3部分：试验方法（Fumecupboards-Part3:Typetestmethods）

1

T/SHQAP004-2023

3术语和定义

GB24820-2009和QB/T5589-2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医药实验室设备通风柜medicallaboratoryequipmentfumehood

用于医药生产试验过程中，符合药品生产质量管理要求，同时能够将有害物质排出生产试验空间的

设备。

4分类

4.1按排风系统控制方式：

a)定风量通风柜；

b)变风量通风柜。

4.2按结构方式：

a)台式通风柜；

b)落地式通风柜。

4.3按排风方式分类

a)有管道通风柜；

b)无管道通风柜。

5技术要求

5.1尺寸要求

5.1.1主要尺寸及偏差

主要尺寸及偏差应符合表1的要求。特殊规格尺寸由供需双方协定，并在相关文件中明示。

表1主要尺寸及偏差

要求

序号项目

主要尺寸（mm）尺寸偏差(mm)

1外形宽度1200、1500、1800

2外形深度600~1200

3台面高度800~950

±5

4操作挡板设计操作开度≥450

5操作挡板最大开度≥700

6操作挡板最小开度≤50

2

T/SHQAP004-2023

5.1.2形状位置公差

形状位置公差应符合QB/T5589中5.2规定的要求。特殊规格尺寸由供需双方协定，并在相关文件

中明示。

5.2外观及材料要求

5.2.1外观要求

5.2.1.1通风柜表面、柜体内壁及工作台面不应出现裂缝、渗透、破损、杂质、污物等现象。

5.2.1.2通风柜金属件、人造板件、玻璃件、塑料件、木工要求均应符合QB/T5589-2021表3中外观

性能的规定。

5.2.2材料要求

通风柜应由使用时能承受所预期的机械、化学和热应力的材料制成，宜采用阻燃达到B2级及以上材

料。

5.3理化性能

通风柜柜体表面的理化性能应符合表2的规定。有特殊需求的，由供需双方另行约定。

表2通风柜柜体表面理化性能

序号检验项目试验条件要求

1硬度—≥H

2金属喷漆(塑)冲击强度3.92J无剥落、裂纹、皱纹

3涂层耐腐蚀24h乙酸盐雾试验(ASS)不低于8级

4附着力—不低于2级

5金属电镀层耐腐蚀24h乙酸盐雾试验(ASS）不低于8级

6耐液10%碳酸钠和30%乙酸，24h无明显的变色、鼓泡、皱纹等

每组割痕包括11条长35mm,间距2

7附着力不低于2级

mm的条平行割痕，2组

8耐湿热70℃，20min不低于3级

9耐干热85℃，20min不低于3级

木制及人造板温度(40±2℃），相对湿度(95±3）%,1h

10耐冷热温差无裂纹、鼓泡、明显失光和变色

饰面和(-20℃±2)℃,1h；3周期

11抗冲击木制表面冲击器，200mm不低于3级

图案：磨100r保留50%以上花纹

12耐磨

素色：磨350r应无露底现象

胶层或贴面、封边条与基材间

13浸渍剥离性Ⅱ类浸渍剥离

无剥离、分层现象

3

T/SHQAP004-2023

通风柜台面满足表3的规定。有特殊需求的，由供需双方另行约定。

表3通风柜台面表面理化性能

序号项目试验条件要求

磨损值磨100r≤80mg

1耐磨图案磨100r保留50%以上花纹

表面