• T/SASE 020-2025 生物发酵压力容器制造技术条件 现行
    译:T/SASE 020-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了钢制生物发酵压力容器,(含常压生物发酵容器,以下简称发酵罐)的材料、结构形式、设计、制造、检验和验收的通用要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.020.30压力容器、气瓶 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-04-11 | 实施时间: 2025-05-11
  • T/SASE 019-2025 生物发酵压力容器焊接技术规程 现行
    译:T/SASE 019-2025
    适用范围:主要技术内容:本次生物发酵压力容器焊接技术规程的制定参照NB/T 47015《压力容器焊接规程》标准,对生物发酵压力容器的焊接技术规程进行细化和改善,给出了适于生物发酵压力容器焊接技术更明确的要求。编写《生物发酵压力容器焊接技术规程》目的是提高生物发酵压力容器的制造过程中的焊接效率、降低成本、保障安全生产和行业规范化
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.020.30压力容器、气瓶 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-04-11 | 实施时间: 2025-05-11
  • DB11/T 2352.1-2024 中成药智能制造技术规范 第1部分:总体要求 现行
    译:DB11/T 2352.1-2024 Chinese herbal medicine intelligent manufacturing technical specification Part 1: General requirements
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040工业自动化系统 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2025-04-01
  • DB11/T 2352.2-2024 中成药智能制造技术规范 第2部分:信息管理系统 现行
    译:DB11/T 2352.2-2024 Chinese herbal medicine intelligent manufacturing technical specifications Part 2: Information management system
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040工业自动化系统 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2025-04-01
  • DB11/T 2352.4-2024 中成药智能制造技术规范 第4部分:智能装备 现行
    译:DB11/T 2352.4-2024 Chinese patent intelligent manufacturing technical specification Part 4: Intelligent equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040工业自动化系统 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2025-04-01
  • DB11/T 2352.3-2024 中成药智能制造技术规范 第3部分:自动控制系统 现行
    译:DB11/T 2352.3-2024 Chinese patent intelligent manufacturing technical specification Part 3: Automatic control system
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040工业自动化系统 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2025-04-01
  • T/HIMIA 005-2024 全自动胶囊填充机 现行
    译:T/HIMIA 005-2024
    适用范围:主要技术内容:一、编制原则科学性原则:以科学的理论与方法为依据,各项技术指标和要求经过充分的实验验证、数据分析,确保标准能准确反映设备的本质特性和质量要求。先进性原则:结合行业内最新的技术发展成果,确保标准在技术要求、性能指标等方面具有一定的前瞻性,促进企业提升技术水平和产品竞争力。实用性原则:充分考虑企业生产实际、用户需求和市场监管需求,使标准在生产、检验、使用等环节切实可行,易于操作。协调性原则:与国家相关法律法规以及现有国家标准、行业标准相协调,避免冲突,共同构建完整的标准体系。二、主要内容首先,标准明确了全自动胶囊填充机的术语和定义,为标准的理解和应用提供了基础。同时,对设备的分类、标记和基本参数进行了详细规定,确保设备的统一性和可比性。其次,标准规定了设备的基本要求,包括设计研发、材料和零部件、工艺装备等方面。这些要求旨在确保设备的设计符合药品生产质量管理规范(GMP),使用的材料和零部件安全无毒,工艺装备精密可靠。在技术要求方面,标准详细列出了设备的外观质量、性能要求、安全和防护性能、电气安全等关键项目的检测能力,并规定了应配备的检测设备。这些要求旨在确保设备的性能稳定、安全可靠。此外,标准还规定了设备的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺等内容。这些规定有助于规范设备的生产、检验和使用过程,保障设备的质量和安全性。总的来说,全自动胶囊填充机团体标准的编制涵盖了设备的各个方面,旨在确保设备的性能稳定、安全可靠,符合药品生产的要求。该标准的实施将有助于推动制药机械行业的规范化和标准化发展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-27 | 实施时间: 2024-11-28
  • JB/T 20207-2024 中药配方颗粒调剂设备 现行
    译:JB/T 20207-2024 Dispensing equipment for Chinese medicine formula granules
    适用范围:本文件规定了中药配方颗粒调剂设备的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本文件适用于中药配方颗粒调剂设备(以下简称调剂设备)的制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2024-11-07 | 实施时间: 2025-05-01
  • DB42/T 2297-2024 中药材 木瓜采收和产地初加工技术规程 现行
    译:DB42/T 2297-2024 Technique Regulations for the Harvesting and Primary Processing of Chinese Medicinal Materials - Papaya (Chaenomeles sinensis)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2024-09-22 | 实施时间: 2024-11-22
  • JB/T 20208-2024 大蜜丸凉丸机 现行
    译:JB/T 20208-2024 Big honey pill cooling machine
    适用范围:本文件规定了大蜜丸凉丸机的型号标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本文件适用于大蜜丸凉丸机(以下简称凉丸机)的制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2024-07-19 | 实施时间: 2025-01-01
  • GB/T 15692-2024 制药机械 术语 现行
    译:GB/T 15692-2024 Pharmaceutical machinery—Terms
    适用范围:本文件界定了制药机械及设备的术语和定义。 本文件适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-05-28 | 实施时间: 2024-12-01
  • GB/T 44036-2024 中药饮片自动调剂系统技术规范 现行
    译:GB/T 44036-2024 Technical specification for automatic dispensing system of Chinese herbal pieces
    适用范围:本文件界定了中药饮片自动调剂系统的术语和定义,规定了中药饮片自动调剂系统的要求,描述了中药饮片自动调剂系统的试验方法。本文件适用于中药饮片自动调剂系统(以下简称调剂系统)的制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-05-28 | 实施时间: 2024-12-01
  • T/SHQAP 004-2023 医药实验室设备 通风柜 现行
    译:T/SHQAP 004-2023 Medical laboratory equipment, fume hood
    适用范围:主要技术内容:规定了医药通风柜的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存要求。适用于医药通风柜的生产制造、检验检测、交付
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040.10化学实验室、实验室设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-05 | 实施时间: 2024-03-04
  • T/ZZB 3497-2023 三偏心物料混合机 现行
    译:T/ZZB 3497-2023 Three off-center material mixer
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了三偏心物料混合机(以下简称“混合机”)的术语和定义、结构与型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于最大容积不大于30立方米,主要用于制药、食品、化工等领域,具有自动进出料、智能控制等功能的混合机。其他类似产品可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-12-10
  • T/ZZB 3400-2023 药用周转料斗式自动混合机 现行
    译:T/ZZB 3400-2023 Medicinal Material Turnover Bin Type Automatic Blending Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了药用周转料斗式自动混合机(以下简称混合机)的术语和定义、型式与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于在完成不同粉体混合工序后,将料斗从机上卸下转移到下道工序的双支座混合机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2023-11-25
  • T/ZZB 3411-2023 药用高速透明膜捆盒包装机 现行
    译:T/ZZB 3411-2023 Medicinal High Speed Transparent Film Bundling and Packaging Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了药用高速透明膜捆盒包装机的术语和定义、型号与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。本文件适用于对多个药用包装盒进行自动传送、码垛、局部捆包,最大捆包速度为每分钟不低于50捆的药用高速透明膜捆盒包装机(以下简称“捆包机”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2023-11-25
  • T/ZZB 3359-2023 多层振动中药材烘干机组 现行
    译:T/ZZB 3359-2023 Multi-layer vibrating medicinal herb drying unit
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了多层振动中药材烘干机组的术语和定义、分类、型式和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于数控多层振动中药材烘干机组(以下简称“烘干机组”)。本文件适用于饮片、丸剂、颗粒剂类型的中药烘干设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/ZZB 3357-2023 数控可倾式蒸汽型中药材蒸煮锅 现行
    译:T/ZZB 3357-2023 Numerical control adjustable steam type medicinal herb steaming pot
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了数控可倾式蒸汽型中药材蒸煮锅的标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于加热蒸汽压力小于0.1 MPa,用于中药材蒸煮的数控可倾式蒸汽型蒸煮锅(以下简称“蒸煮锅”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • DB32/T 4558-2023 中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统 现行
    译:DB32/T 4558-2023 In-line near-infrared detection system for the production process of extracting, concentrating and extracting Chinese medicine extracts
    适用范围:本文件规定了中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统的组成、功能和技术要求。本文件适用于中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统设计、安装及应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-10-22
  • T/ZZB 3103-2023 动态脉动真空润药机 现行
    译:T/ZZB 3103-2023 Dynamic Pulsatile Vapor Moistening Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了动态脉动真空润药机的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用脉动保持真空度,可实现自动投料、物料动态润制的真空润药机(以下简称“润药机”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30