适用范围：本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。 本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。

适用范围：本文件规定了制药机械（设备）（以下简称制药装备）材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。 本文件适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用,也适用于食品机械及设备。

适用范围：本文件提供了制药机械（设备)计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。 本文件适用于制药机械（设备)计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。

适用范围：本文件规定了煎药中心的要求、卫生及安全。本文件适用于煎药中心的流程与管理。

适用范围：范围:本文件规定了数控可倾式蒸煮锅的术语和定义、型号、标记与规格、总体要求、技术要求，描述了相应的检验方法，规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书。本文件适用于数控可倾式蒸煮锅的制造; 主要技术内容:术语和定义、型号、标记与规格、总体要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书

适用范围：范围:本文件规定了药用数控平面振动干燥机的术语和定义、型号、标记与规格、通用要求和技术要求，描述了相应的检验方法，规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书。本文件适用于药用数控平面振动干燥机的制造; 主要技术内容:术语和定义、型号、标记与规格、通用要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌，与产品和工艺介质接触的容器和管道的材料、设计、管件、管道连接、制造和安装、检验和验证的通用要求。本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求容器和管道（以下简称容器和管道）的设计和制造。

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道相关管道连接的通用要求、型式、安装要求。 本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道的设计和制造。

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道设计的基本要求，包含坡度设计、洁净设计、容器和管道的设计及泄压装置的设计等。 本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道（以下简称制药容器和管道)的设计和制造。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道及其相关附件所用材料的基本要求，包括材料选用的基本要求、材料的技术要求、材料标记及质量证明的规定等

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道的制造和安装要求。 本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道（以下简称制药容器和管道）的制造和安装。

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理的要求。本文件适用于制药企业新建、改建、扩建项目中使用的容器和管道系统，在设备正式投用并生产药品前的所需的验证活动。本文件不适用于容器、管道相关的控制系统的验证。

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的管件的压力等级、尺寸和公差、材料、焊接端口、最低检查要求、标记和包装要求。  本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的管件中的公称直径1/4 in到6 in制药装备用管件的选用和检测。

适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及与产品或工艺介质接触的容器和管道检验的要求、检验条件、检验方法。本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及与产品或工艺介质接触的容器和管道（以下简称容器和管道)的出厂检验，以及用户或第三方检验机构进行符合性验证的检验。

适用范围：本文件规定了药用V型混合机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本文件适用于干性粉粒状物料混合的药用V型混合机（以下简称混合机）。

适用范围：本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于生物制药反应过程中，能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。（以下简称温控装置)。

适用范围：本文件规定了药用脉冲式布袋除尘器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本文件适用于收集生产过程中的粉状物料或捕集尾气粉尘的药用脉冲式布袋除尘器（以下简称除尘器）。

适用范围：本文件规定了澄清度测定仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药品澄清度检查的澄清度测定仪（以下简称“测定仪”）。

适用范围：本文件规定了脱气仪的分类和型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药物溶出试验中对溶出介质用水进行脱气的脱气仪。

适用范围：本文件规定了蒸发浓缩器的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于制药过程中药物液体的蒸发浓缩器(以下简称蒸发器)。