JB/T 20206-2022 生物制药反应过程温控装置

ICS11.120.30

CCSC91

备案号:—

869322022

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT202062022

生物制药反应过程温控装置

Temeraturecontroldeviceforbioharmaceuticalreactionrocess

ppp

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

/—

JBT202062022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类和型号………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………3

7检验规则…………………4

、、、……………………

8标志使用说明书包装运输和贮存5

Ⅰ

/—

JBT202062022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、、

本文件起草单位济南西斯普换热系统有限公司山东鸿基换热技术有限公司山东新时代药业有

、。

限公司徐州万邦金桥制药有限公司

:、、、、、、、、、。

本文件主要起草人孙岩郭广森王守鸿王守业宋有星张璐王梅华孟坤张凯路程

Ⅲ

/—

JBT202062022

生物制药反应过程温控装置

1范围

、、、

本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号要求试验方法检验规则及标志使用说

、、。

明书包装运输和贮存

,。

本文件适用于生物制药反应过程中能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置

(以下简称温控装置)。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/()

所有部分压力容器

GBT150

/热交换器

GBT151

/包装储运图示标志

GBT191

/一般压力表

GBT1226

/声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GBT3768

易法

/设备及管道绝热技术通则

GBT4272

GB5749生活饮用水卫生标准

/运输包装收发货标志

GBT6388

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/安全阀一般要求

GBT12241

/标牌

GBT13306

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/制药机械电气安全通用要求

GBT36035

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

TSG21固定式压力容器安全技术监察规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

过程温控装置temeraturecontroldeviceforrocess

pp

用于传热过程中精确控制温度的集成控制装置。

3.2

单元独立模式unitindeendentmode

p

仅针对一个控温点进行能量有序传递的模式。

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