GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂
GB/Z 42540-2023 Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
国家标准
中文简体
现行
页数：27页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/Z 42540-2023
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2023-05-23
实施日期
2023-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
适用范围
本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。
本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
发布历史
-
2023年05月
研制信息
- 起草单位：
- 浙江迦南科技股份有限公司、同济大学、四川科伦药业股份有限公司、山东新马制药装备有限公司
- 起草人：
- 方正、谢楠、谢忠泽、王洪敏、吴国桥、吴武通、谭鸿波、戴华锋、于军、杨玉龙、王辉、黄圆圆、蔡根
- 出版信息：
- 页数：27页 | 字数：54 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.120.30
CCSC90
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件
/—
GBZ425402023
制药装备密闭性技术指南固体制剂
—
Technicaluideforcontainmentofharmaceuticaleuiment
gpqp
Solidrearations
pp
2023-05-23发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBZ425402023
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4缩略语……………………1
()………………………
5职业接触等级OEB及实现途径1
6密闭技术应用……………2
7评估………………………5
()………………
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