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GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

GB/T 36030-2018 General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

国家标准 中文简体 现行 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 36030-2018
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C90/99 制药、安全机械与设备
国际标准分类号（ICS）
11.040 医疗设备
发布日期
2018-03-15
实施日期
2018-10-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
适用范围
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。

发布历史

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GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求-第1页
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求-第2页
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求-第3页
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求-第4页

研制信息

起草单位：
济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司
起草人：
宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉
出版信息：
页数：10页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.120.30

C90

中华人民共和国国家标准

/—

GBT360302018

()、

制药机械设备在位清洗灭菌

通用技术要求

GeneraltechnicalreuirementsofCIPandSIPforharmaceutical

qp

machiner

y

2018-03-15发布2018-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

()、

制药机械设备在位清洗灭菌

通用技术要求

/—

GBT360302018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

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    引用标准
    药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部)
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    中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会)
    GB 28670
    GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
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    JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置
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