GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
GB/T 36030-2018 General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery
国家标准
中文简体
现行
页数:10页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2018-03-15
实施日期
2018-10-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
适用范围
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。
发布历史
-
2018年03月
研制信息
- 起草单位:
- 济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司
- 起草人:
- 宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉
- 出版信息:
- 页数:10页 | 字数:18 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.120.30
C90
中华人民共和国国家标准
/—
GBT360302018
()、
制药机械设备在位清洗灭菌
通用技术要求
GeneraltechnicalreuirementsofCIPandSIPforharmaceutical
qp
machiner
y
2018-03-15发布2018-10-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
()、
制药机械设备在位清洗灭菌
通用技术要求
/—
GBT360302018
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
定制服务
推荐标准
- GB/T 26949.14-2016 工业车辆 稳定性验证 第14部分:越野型伸缩臂式叉车 2016-10-13
- GB/T 26949.4-2016 工业车辆 稳定性验证 第4部分:托盘堆垛车、双层堆垛车和操作者位置起升高度不大于1 200 mm的拣选车 2016-10-13
- GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 2016-10-13
- GB/T 2476-2016 普通磨料 代号 2016-10-13
- GB/T 24817.1-2016 起重机 控制装置布置形式和特性 第1部分:总则 2016-10-13
- GB/T 25067-2016 信息技术 安全技术 信息安全管理体系审核和认证机构要求 2016-10-13
- GB/T 24817.3-2016 起重机 控制装置布置形式和特性 第3部分:塔式起重机 2016-10-13
- GB/T 26949.21-2016 工业车辆 稳定性验证 第21部分:操作者位置起升高度大于1 200mm的拣选车 2016-10-13
- GB/T 26949.11-2016 工业车辆 稳定性验证 第11部分:伸缩臂式叉车 2016-10-13
- GB/T 25000.10-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第10部分:系统与软件质量模型 2016-10-13