适用范围：本文件规定了抗生素玻璃瓶液体灌装联动线的型号编制、要求、试验方法和检验规则。 本文件适用于抗生素玻璃瓶冻干粉针的洗、烘、液体灌装、压塞和抗生素玻璃瓶水针的洗、烘、液体灌装、压塞、轧盖的联动生产线（以下简称联动线）。

适用范围：本文件规定了酒精回收塔的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于酒精回收塔(以下简称回收塔)。

适用范围：本文件规定了药物溶液颜色测定仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于具有透射测量功能、通过测量物体的光谱透射特性来定量检测物体颜色三刺激值的药物溶液颜色测定仪（以下简称“测定仪”)。

适用范围：本文件规定了软膏剂灌装封口机的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。本文件适用于软管尾部灌装封口的软膏剂灌装封口机(以下简称灌封机)。

适用范围：本文件规定了药用胶塞清洗机产品的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药用胶塞清洗机（以下简称清洗机)。

适用范围：本文件规定了熔点测定仪的型号、要求、环境试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于测定固体药品熔点的测定仪（以下简称“熔点仪”)。

适用范围：本文件规定了片剂硬度仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于测量药物片剂硬度的电机驱动数显式仪器（以下简称硬度仪）。

适用范围：本文件规定了药物过滤洗涤干燥机产品的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药物过滤洗涤干燥机(以下简称三合一)。

适用范围：本文件规定了药用卧式流化床干燥机的术语与定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以流态化形式进行干燥的药用卧式流化床干燥机（以下简称干燥机）。

适用范围：本文件规定了脆碎度检查仪的分类和型号、要求、环境试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于利用机械能检测片剂物理性能的脆碎度检查仪（以下简称脆碎度仪）。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了湿法混合制粒机（以下简称制粒机）的分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于湿法混合制粒机

适用范围：范围:本文件界定了超滤法制备中药注射剂工艺过程中的术语和定义，规定了超滤膜选择、超滤前流体性质要求、超滤工艺参数选择、超滤效果判定、超滤膜清洗维护等技术内容。 本文件适用于科研单位、药品生产及研发企业、设备制造企业，采用超滤技术去除中药注射剂中高分子物质、热原、细菌内毒素及微粒等可能引起产品安全性风险的物质; 主要技术内容:前言Ⅲ引言Ⅳ1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  超滤膜选择34.1  材质选择34.2  切割分子量确认34.3  溶出物测试34.4  兼容性44.5  标准水通量测定44.6  完整性测试45  超滤前流体性质要求45.1  分子量分布45.2  澄清度45.3  黏度45.4  pH值45.5  温度56  超滤工艺参数选择56.1  超滤工艺关键参数56.2  流体预处理56.3  切割分子量56.4  流速参数56.5  黏度范围56.6  温度范围56.7  超滤工艺验证57  超滤效果的判定67.1  溶液澄清度67.2  溶液颜色67.3  蛋白质67.4  树脂67.5  鞣质67.6  高分子物质67.7  细菌内毒素67.8  热原77.9  主要成分含量77.10  指纹图谱78  超滤膜清洗维护78.1  清洗维护方法78.2  清洗操作步骤78.3  清洗效果确认88.4  保存88.5  废弃及更换8附录A (规范性) 技术路线示意图9附录B (规范性) 模型溶剂选择10附录C (规范性) 标准水通量计算11附录D (规范性) 完整性测试13参考文献14

适用范围：范围:本文件规定了中药抗菌防臭型鞋垫的术语和定义、要求、生产环境与过程要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期。 本文件适用于以非织造布为面层，内层附着中药混合材料，经专业机械加工成型，具有抗菌防臭功能，供一次性使用(不宜洗涤)的鞋垫; 主要技术内容:本文件规定了中药抗菌防臭型鞋垫的术语和定义、要求、生产环境与过程要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期

适用范围：主要技术内容:本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）

适用范围：主要技术内容:本文件规定了数控往复式切药机（以下简称切药机）的术语和定义、型式与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于叶、皮、根、茎、藤、草和花类药材切割加工的数控往复式切药机

适用范围：本文件规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪（以下简称“检测仪”)。

适用范围：本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪（以下简称“测试仪”)。

适用范围：本文件规定了中药自动化煎制系统的术语、定义、要求和试验方法。 本文件适用于中药汤剂的自动化煎制系统。

适用范围：本文件规定了口服液玻璃瓶超声波清洗机的分类和型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于口服液玻璃瓶用超声波清洗机(以下简称清洗机)。

适用范围：本文件规定了口服液玻璃瓶灌装轧盖机的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于口服液玻璃瓶灌装轧盖机(以下简称灌轧机)。