JB/T 20203-2022 药物溶液颜色测定仪

ICS1112030

CCSC.95.

备案号86929—2022

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20203—2022

药物溶液颜色测定仪

Drugsolutioncolorimeter

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

JB/T20203—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

型号

4………………………1

要求

5………………………2

试验方法

6…………………2

检验规则

7…………………5

标志使用说明书包装运输和贮存

8、、、……………………6

附录规范性标准比色液的制备

A()……………………8

Ⅰ

JB/T20203—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国制药装备行业协会提出

。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本文件起草单位天津市天大天发科技有限公司北京市药品检验所天津市药品检验研究院北京

:、、、

量传计量技术服务有限公司

。

本文件主要起草人郭丰赵海山刘鹏远刘海涛寇晋萍王卫郝继博

:、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20203—2022

药物溶液颜色测定仪

1范围

本文件规定了药物溶液颜色测定仪的型号要求试验方法检验规则标志使用说明书包装运

、、、、、、、

输和贮存

。

本文件适用于具有透射测量功能通过测量物体的光谱透射特性来定量检测物体颜色三刺激值的

、

药物溶液颜色测定仪以下简称测定仪

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

颜色术语

GB/T5698—2001

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

玻璃比色皿

GB/T26791—2011

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035—2018

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

中华人民共和国药典年版

(2020)

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4型号

测定仪型号按的规定编制如下

JB/T20188—2017:

JRS

规格代号测量通道数

:

功能代号药物溶液颜色测定仪

:

类别代号药物检测设备

:

示例型表示具有一路测量通道的药物溶液颜色测定仪

:JRS1,。

1

JB/T20203—2022

5要求

51外观

.

511目测查验测定仪外观表面应光洁平整不得有颗粒物脱落允许镀涂的表面其涂覆层应密实

..、,。,

不得脱落

。

512目测查验比色皿透光部分的内外表面应光洁无划痕

..、。

52性能

.

运行测定仪逐一查验软件功能数据记录功能存储功能检测数据打印功能应运行正常

,,、、。

53成品质量

.

531按给出的试验方法进行试验测定仪的零点漂移值应不大于

..6.2,1.5。

532按给出的试验方法进行试验测定仪的稳定性应符合表的要求

..6.3,1。

表1稳定性要求

标准比色液黄色号黄色号

0.510

稳定性

≤10%≤2%

533按给出的试验方法进行试验测定仪各标准比色液的重复性应均不大于

..6.4,2%。

534按给出的试验方法进行试验测定仪的示值误差应符合表的要求

..6.5,2。

表2示值误差要求

标准比色液号号

0.510

示值误差

±10%±2%

535按给出的试验方法进行试验测定仪测量标准比色液与纯化水的色差值和标准比色液的浓

..6.6,

度间应呈线性关系且线性方程的相关系数应不低于

,0.999。

注色差值按中定义***色差公式计算得出

:GB/T5698—20014.66(CIE1976)Lab。

54电气安全

.

541电气系统的保护联结电路的连续性应符合中第章的规定

..GB/T36035—20187。

542电气系统的绝缘电阻应符合