JB/T 20105-2022 脆碎度检查仪

ICS1112030

CCSC9.5.

备案号86937—2022

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20105—2022

代替JB/T20105—2007

脆碎度检查仪

Friabilitytester

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

JB/T20105—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和型号

4………………1

要求

5………………………2

环境试验方法

6……………3

检验规则

7…………………3

标志使用说明书包装运输和贮存

8、、、……………………4

Ⅰ

JB/T20105—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替脆碎度检查仪与相比除结构调整和编辑性

JB/T20105—2007《》,JB/T20105—2007,

的改动外主要技术内容变化如下

,:

更改了型号编制及标记示例见年版的

———(4.2,20074.2.1);

增加了轮鼓外观要求见

———(5.1.2);

增加了脆碎度仪计数要求及检测方法见

———(5.3.3);

增加了脆碎度仪软件要求及检测方法见

———(5.2.1);

更改了电气安全要求及试验方法见年版的

———(5.4,20075.2、6.3);

增加了可调转速脆碎度仪转速检测方法见

———(5.3.2);

更改了环境试验见年版的

———(6.1,20076.5)。

本文件由中国制药装备行业协会提出

。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本文件起草单位天津市天大天发科技有限公司天津市药品检验研究院

:、。

本文件主要起草人孟英红郑学宁周昕峰刘静王卫

:、、、、。

本文件年首次发布本次为第一次修订

2007,。

Ⅲ

JB/T20105—2022

脆碎度检查仪

1范围

本文件规定了脆碎度检查仪的分类和型号要求环境试验方法检验规则标志使用说明书包

、、、、、、

装运输和贮存

、。

本文件适用于利用机械能检测片剂物理性能的脆碎度检查仪以下简称脆碎度仪

()。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GB/T3768

易法

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035—2018