JB/T 20207-2024 中药配方颗粒调剂设备
JB/T 20207-2024 Dispensing equipment for Chinese medicine formula granules
基本信息
本文件适用于中药配方颗粒调剂设备（以下简称调剂设备）的制造和检验。
发布历史
-
2024年11月
文前页预览
研制信息
- 起草单位：
- 北京和利康源医疗科技有限公司、北京中医药大学中药调剂标准化研究中心、华润三九现代中药制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、神威药业集团有限公司、安徽九州方圆药业有限公司、江西百神药业股份有限公司、安徽济人药业股份有限公司、秦皇岛市中医院、西苑医院、江西省中医院、广东一方制药有限公司、浙江银信博荣电子科技股份有限公司
- 起草人：
- 虞日跃、翟华强、余文新、李远龙、牛秋燕、隋娜、张良、刘国秀、金子健、赵青、牛昌、廖姝梓、武泽民、于忠财、石丽荣、陈炳南、张特、马淋霞、王汉玉、孙建平、王辉、杨绍升、杨评博
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：17 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS1112030
CCSC.93.
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20207—2024
中药配方颗粒调剂设备
DispensingequipmentforChinesemedicineformulagranules
2024-11-07发布2025-05-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T20207—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类和标记
4………………2
分类
4.1…………………2
标记
4.2…………………2
要求
5………………………2
材料
5.1…………………2
外观
5.2…………………2
性能
5.3…………………2
电气安全
5.4……………3
试验方法
6…………………3
试验条件
6.1……………3
分药器信息识别准确性试验
6.2………………………4
密封性试验
6.3…………………………4
调剂准确度试验
6.4……………………4
检验规则
7…………………5
检验分类
7.1……………5
出厂检验
7.2……………5
型式检验
7.3……………5
标志使用说明书包装运输与贮存
8、、、……………………6
标志
8.1…………………6
使用说明书
8.2…………………………6
包装
8.3…………………6
运输
8.4…………………6
贮存
8.5…………………6
参考文献
………………………7
Ⅰ
JB/T20207—2024
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中国制药装备行业协会提出
。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本文件起草单位北京和利康源医疗科技有限公司北京中医药大学中药调剂标准化研究中心华
:、、
润三九现代中药制药有限公司北京康仁堂药业有限公司神威药业集团有限公司安徽九州方圆药业
、、、
有限公司江西百神药业股份有限公司安徽济人药业股份有限公司秦皇岛市中医院西苑医院江西
、、、、、
省中医院广东一方制药有限公司浙江银信博荣电子科技股份有限公司
、、。
本文件主要起草人虞日跃翟华强余文新李远龙牛秋燕隋娜张良刘国秀金子健赵青
:、、、、、、、、、、
牛昌廖姝梓武泽民于忠财石丽荣陈炳南张特马淋霞王汉玉孙建平王辉杨绍升杨评博
、、、、、、、、、、、、。
Ⅲ
JB/T20207—2024
中药配方颗粒调剂设备
1范围
本文件规定了中药配方颗粒调剂设备的分类和标记要求试验方法检验规则标志使用说明书
、、、、、、
包装运输与贮存
、。
本文件适用于中药配方颗粒调剂设备以下简称调剂设备的制造和检验
()。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
包装储运图示标志
GB/T191
声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简
GB/T3768
易法
外壳防护等级代码
GB/T4208—2017(IP)
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB/T5226.1—20191:
运输包装收发货标志
GB/T6388
工业产品使用说明书总则
GB/T9969
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T10111
软包装件密封性能试验方法
GB/T15171—1994
标牌
GB/T13306
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
电磁兼容通用标准第部分工业环境中的抗扰度标准
GB/T17799.22:
电磁兼容通用标准第部分工业环境中的发射
GB17799.44:
电子天平
GB/T26497
制药机械电气安全通用要求
GB/T36035—2018
制药机械产品型号编制方法
JB/T20188—2017
甘草甘草配方颗粒
YBZ-PFKL-2021049()
中华人民共和国药典版四部
(2020)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
中药配方颗粒调剂设备dispensingequipmentforChinesemedicineformulagranules
接收审核后的处方对处方信息进行符合性判断识别中药配方颗粒信息按处方调剂量要求将药
,,,
物分装至袋盒中并完成封口的设备
(),。
1
定制服务
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