JB/T 20207-2024 中药配方颗粒调剂设备

ICS1112030

CCSC.93.

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20207—2024

中药配方颗粒调剂设备

DispensingequipmentforChinesemedicineformulagranules

2024-11-07发布2025-05-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20207—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和标记

4………………2

分类

4.1…………………2

标记

4.2…………………2

要求

5………………………2

材料

5.1…………………2

外观

5.2…………………2

性能

5.3…………………2

电气安全

5.4……………3

试验方法

6…………………3

试验条件

6.1……………3

分药器信息识别准确性试验

6.2………………………4

密封性试验

6.3…………………………4

调剂准确度试验

6.4……………………4

检验规则

7…………………5

检验分类

7.1……………5

出厂检验

7.2……………5

型式检验

7.3……………5

标志使用说明书包装运输与贮存

8、、、……………………6

标志

8.1…………………6

使用说明书

8.2…………………………6

包装

8.3…………………6

运输

8.4…………………6

贮存

8.5…………………6

参考文献

………………………7

Ⅰ

JB/T20207—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国制药装备行业协会提出

。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本文件起草单位北京和利康源医疗科技有限公司北京中医药大学中药调剂标准化研究中心华

:、、

润三九现代中药制药有限公司北京康仁堂药业有限公司神威药业集团有限公司安徽九州方圆药业

、、、

有限公司江西百神药业股份有限公司安徽济人药业股份有限公司秦皇岛市中医院西苑医院江西

、、、、、

省中医院广东一方制药有限公司浙江银信博荣电子科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人虞日跃翟华强余文新李远龙牛秋燕隋娜张良刘国秀金子健赵青

:、、、、、、、、、、

牛昌廖姝梓武泽民于忠财石丽荣陈炳南张特马淋霞王汉玉孙建平王辉杨绍升杨评博

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20207—2024

中药配方颗粒调剂设备

1范围

本文件规定了中药配方颗粒调剂设备的分类和标记要求试验方法检验规则标志使用说明书

、、、、、、

包装运输与贮存

、。

本文件适用于中药配方颗粒调剂设备以下简称调剂设备的制造和检验

()。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GB/T3768

易法

外壳防护等级代码

GB/T4208—2017(IP)

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB/T5226.1—20191:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

软包装件密封性能试验方法

GB/T15171—1994

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

电磁兼容通用标准第部分工业环境中的抗扰度标准

GB/T17799.22:

电磁兼容通用标准第部分工业环境中的发射

GB17799.44:

电子天平

GB/T26497

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035—2018

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

甘草甘草配方颗粒

YBZ-PFKL-2021049()

中华人民共和国药典版四部

(2020)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

中药配方颗粒调剂设备dispensingequipmentforChinesemedicineformulagranules

接收审核后的处方对处方信息进行符合性判断识别中药配方颗粒信息按处方调剂量要求将药

,,,

物分装至袋盒中并完成封口的设备

(),。

1