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T/JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南

T/JXYXH 0001-2022 Annual Report Guide for Product Quality Retrospective of Drug Manufacturing Enterprises

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/JXYXH 0001-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C00/09 医药、卫生、劳动保护综合
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2022-01-27
实施日期
2022-02-10
发布单位/组织
-
归口单位
嘉兴市药学会
适用范围
主要技术内容:通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据

发布历史

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研制信息

起草单位：
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
起草人：
周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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