• T/APEP 1034-2025 蚯蚓养殖技术规程 现行
    译:T/APEP 1034-2025
    适用范围:本标准规定了养殖基质的制作、养殖用地选择及蚯蚓床整理、蚯蚓种的投放、养殖及采收、冷冻蚯蚓成品的质量要求、养殖环境卫生、防控天敌、养殖档案的建立和管理。 本标准适用于以有机固体废物或动物粪便为饲料来源,并以生产食用或药用冷冻蚯蚓为目标的蚯蚓养殖场
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-17 | 实施时间: 2025-11-17
  • T/GXAQ 028-2025 化学药品质量再评价操作规范 现行
    译:T/GXAQ 028-2025 Chemical drug quality re-evaluation operation specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-15 | 实施时间: 2025-11-18
  • T/CEMA 045-2025 藏药佐太生产安全管理规范 现行
    译:T/CEMA 045-2025 Safety Management Specification of Tibetan Medicine Zuo Tai Production
    适用范围:佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准,且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主,炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险,近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是,随着社会和藏药产业的发展,很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下,开展佐太炮制的现象日趋频繁,对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外,由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一,导致质量参差不齐,缺乏统一标准,严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此,制定科学、系统、规范的安全生产标准,成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太安全和规范化生产,提供通用的安全技术指导,提高藏药佐太生产的安全性和规范性,进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝,有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题,助力藏药生产从传统经验向现代科学转型,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-07 | 实施时间: 2025-12-07
  • T/CEMA 046-2025 藏药佐太生产技术规范 现行
    译:T/CEMA 046-2025 Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai
    适用范围:佐太是代表性藏药炮制品,在藏药生产方面具有重要意义,直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺,炮制工艺复杂,无统一生产技术标准,其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术,其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高,对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求,但目前,由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响,大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太,局面较混乱,存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导,提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-07 | 实施时间: 2025-12-07
  • T/SDYYXH 06-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 06-2025 A method for screening the activity of testing samples against dilated cardiomyopathy based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 08-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 08-2025 A method for screening the antithrombotic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 05-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 05-2025 A method for screening the activity of testing samples against atherosclerosis based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 07-2025 基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 07-2025 A method for screening the pro-angiogenic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/CAB 0431-2025 AI药物研发全流程数据驱动技术规范 现行
    译:T/CAB 0431-2025 Data-driven technical specifications for AI-driven full-process drug development
    适用范围:本文件规定了AI药物研发全流程中数据收集与整合、数据分析与建模、模型验证与评估、数据管理与安全的技术要求,以及配套的监督与评估机制。 本文件明确了人工智能(AI)技术应用于药物研发全流程数据驱动环节的核心要求与操作规范,适用于AI药物研发相关的科研机构、制药企业、技术服务提供商等主体开展数据驱动的药物研发活动,覆盖从药物研发初始的靶点发现阶段,到分子设计(含分子生成、分子优化)、虚拟筛选、临床前研究,再到临床试验的数据处理与模型应用等全流程关键环节
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-13 | 实施时间: 2025-10-13
  • T/CAB 0432-2025 AI药物分子生成与设计的数据驱动 技术规范 现行
    译:T/CAB 0432-2025 Data-driven technical specifications for AI-driven drug molecular generation and design
    适用范围:本文件规定了AI药物分子生成与设计的数据驱动技术的相关术语和定义、技术方法、流程以及应用要求等内容。 本文件适用于国内外科研机构、制药企业、生物技术公司等利用数据驱动 AI 技术开展药物分子设计研发的场景,为其提供统一的技术规范与指导,助力提升药物研发效率与质量,推动 AI 药物研发领域的标准化发展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-13 | 实施时间: 2025-10-13
  • T/ZCHSP 011-2025 医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别(RFID)技术应用规范 现行
    译:T/ZCHSP 011-2025 The application specification for radio frequency identification (RFID) technology in the injection of anesthetic drugs and first-class psychotropic drugs in medical institutions
    适用范围:4.3.1场地要求 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》场地要求 4.3.2储存要求 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品储存的要求 5.1空中接口协议 参考ISO/IEC 18000-63信息技术 项目管理的射频识别 第63部分:860MHz到960MHz空中接口通信用参数 5.1可识别性 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》可识别性 5.2唯一性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.3稳定性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.4通讯安全性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.5环境适应性 1、厂家标准要求并在浙江省人民医院试验、第二军医大学附属长海医院中完全可以做到;2、《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》对环境适应性也有类似的规定。 7.2数据收集和处理 实现药品追溯的基本要求,南通大学附属医院《RFID 技术在医用耗材管理系统中的应用研究》、华中科技大学同济医学院附属同济医院在《基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用》、第二军医大学附属长海医院《基于射频识别的手术麻醉用药监控系统的研制与应用》中提到在医用耗材管理中利用RFID 收集相应的耗材管理、麻醉药品管理所需要的数据得到了很好的追踪效果。 7.4操作功能 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品管理所必须的功能,并在浙江省人民医院试验中可以实现
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25
  • T/HBYY 0114-2025 酸枣矮化密植栽培技术规程 现行
    译:T/HBYY 0114-2025
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣矮化密植栽培。 本文件规定了酸枣矮化密植栽培的术语和定义、栽培环境、整地建园、栽植、田间管理、病虫害防治、采收、加工等各环节的技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0115-2025 大枣改接酸枣技术规程 现行
    译:T/HBYY 0115-2025
    适用范围:本文件适用于河北省大枣改接酸枣的技术操作。 本文件规定了大枣改接酸枣的术语和定义、接前准备、嫁接、嫁接后管理、病虫害防治等各环节的技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0111-2025 中药材种苗质量 酸枣 现行
    译:T/HBYY 0111-2025
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣种苗的生产、销售及管理。 本文件规定了酸枣种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0116-2025 酸枣野生抚育技术规程 现行
    译:T/HBYY 0116-2025 Wild Jujube Wild Cultivation Technical Regulations
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣集中分布区的野生抚育。 本文件规定了酸枣野生抚育的术语和定义、抚育区选择、抚育、病虫害防治、采收与加工等各环节的技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0110-2025 中药材种子质量 酸枣 现行
    译:T/HBYY 0110-2025 Chinese medicinal herb seed quality Jujube seed
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣种子生产、销售及管理。 本文件规定了酸枣种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0113-2025 中药材种苗繁育技术规程 酸枣 现行
    译:T/HBYY 0113-2025
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣种苗的繁育过程管理。 本文件规定了酸枣种苗繁育的术语和定义、产地环境、选地和整地、育苗技术、苗期管理、主要病虫害及其防治、出圃的技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0112-2025 中药材种子繁育技术规程 酸枣 现行
    译:T/HBYY 0112-2025 Seed propagation technology regulations for Chinese medicinal materials: Suanzao
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣种植区的种子繁育与管理。 本文件规定了酸枣种子繁育的术语和定义、产地环境、母树选择、田间管理、主要病虫害及其防治、采种技术
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • GB/T 46107-2025 厚朴产品质量等级 现行
    译:GB/T 46107-2025 Quality grades of products for Magnoliae of ficinalis
    适用范围:本文件界定了厚朴初级林产品质量等级的术语和定义,规定了等级划分和质量要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存等内容,并描述了相应的检验方法。 本文件适用于厚朴(Magnolia officinalis Rehd. et Wils.)和凹叶厚朴(Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.)的初级林产品在生产、流通及使用过程中涉及的质量等级评定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2025-12-01
  • T/SQIA 118-2025 磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法 现行
    译:T/SQIA 118-2025 Dissolution curve comparison in-vitro for quality consistency evaluation of Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension
    适用范围:本文件规定了磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法的要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、溶出度计算以及溶出曲线相似性比较与判定方法。 本文件适用于采用溶出曲线方法评判磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药的药物释放与参比制剂的相似性。 本文件规定了磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法的要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、溶出度计算以及溶出曲线相似性比较与判定方法。 本文件适用于采用溶出曲线方法评判磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药的药物释放与参比制剂的相似性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08