T/CAV 007-2024 预防用疫苗临床试验现场选用指南
T/CAV 007-2024 Vaccine clinical trial field selection guideline for prevention
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/CAV 007-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2024-07-12
实施日期
2024-07-12
发布单位/组织
-
归口单位
中国疫苗行业协会
适用范围
主要技术内容:1.项目适应性选择原则:基础资源;试验现场单位自愿;试验现场区域资源2.实施能力选择要点:选择原则;现场备案;人员配备;访视现场;体系文件;急救管理;疫苗/生物样本管理;资料管理;风险管理
发布历史
-
2024年07月
研制信息
- 起草单位:
- 浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
- 起草人:
- 吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
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