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T/CAV 007-2024 预防用疫苗临床试验现场选用指南

T/CAV 007-2024 Vaccine clinical trial field selection guideline for prevention

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAV 007-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C 医药、卫生、劳动保护
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2024-07-12
实施日期
2024-07-12
发布单位/组织
-
归口单位
中国疫苗行业协会
适用范围
主要技术内容:1.项目适应性选择原则：基础资源；试验现场单位自愿；试验现场区域资源2.实施能力选择要点：选择原则；现场备案；人员配备；访视现场；体系文件；急救管理；疫苗/生物样本管理；资料管理；风险管理

发布历史

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研制信息

起草单位：
浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
起草人：
吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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