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T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3 mast cell RTCA method for evaluating allergy reactions of traditional Chinese medicine injection operation procedures

团体标准 中文(简体) 现行 页数：6页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/TPPA 0002-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2022-12-22
实施日期
2022-12-22
发布单位/组织
-
归口单位
天津市医药行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了利用RBL-2H3肥大细胞RTCA评价中药注射剂类过敏反应检测的方法，并对相应的方法进行了详细描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、细胞、细胞培养液等材料和试剂配制等操作步骤。本标准研究内容包括方法的检测原理、细胞培养、传代、冻存和复苏和RTCA检测的具体方法操作步骤等。采用统计分析处理软件，对实验数据进行统计学分析，实验数据以均值±s表示，各给药组与阴性对照组比较， P＜0.05表示为存在显著性差异，可能存在类过敏发生的风险

发布历史

文前页预览

T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程-第1页

研制信息

起草单位：
天津天士力之骄药业有限公司、天津中医药大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司
起草人：
鞠爱春、张艳军、庄朋伟、华晓东、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、周立华、万梅绪、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅
出版信息：
页数：6页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.120.01

CCSC27

团体标准

T/TPPA0002-2022

RBL-2H3肥大细胞RTCA法

评价中药注射剂类过敏反应操作规程

Operatingprocedureforevaluatingtheanaphylactoidreactionsof

traditionalChinesemedicineinjectionbyRBL-2H3mastcell

degranulationbasedonRTCA

2022-12-22发布2022-12-22实施

天津市医药行业协会发布

T/TPPA0002-2022

目次

前言.............................................................................I

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4检测原理...........................................................................1

5材料与设备.........................................................................2

5.1材料...........................................................................2

5.2设备...........................................................................2

6实验方法...........................................................................2

6.1溶液配制.......................................................................2

6.2实验步骤.......................................................................2

7数据处理及判定.....................................................................3

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