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T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求

T/CNPPA 3006-2019

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CNPPA 3006-2019
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
Q70/79 建筑构配件与设备
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2019-08-26
实施日期
2019-08-26
发布单位/组织
-
归口单位
中国医药包装协会
适用范围
范围:本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。 本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊; 主要技术内容:本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则，明确空心胶囊生产的生产质量管理要求，包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求，对空心胶囊的适用性研究和稳定性进行可概述，为胶囊剂品种的开发提供了参考。对储存运输、包装的要求进行了描述，保证胶囊储存运输过程的有效保护

发布历史

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研制信息

起草单位：
青岛益青生物科技股份有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、江苏力凡胶囊有限公司、绍兴康可胶囊有限公司、苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、浙江益立胶囊股份有限公司、九江昂泰胶囊有限公司、浙江华光胶囊股份有限公司、上海广得利胶囊有限公司、石家庄四药有限公司、广东开平金亿胶囊有限公司
起草人：
李同杰、刘松林、云宪雨、李晓飞、郭向勇、乔雪清、洪小栩、陈蕾、俞辉、熊晔蓉、朱军伟、付建波、朱帅辉、翁丽红、殷殿书、周涛、许振英、俞愈、刘天实、刘培勇、任海珍、潘少英、韩潇
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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