T/CSBM 0049-2024 磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法

T/CSBM 0049-2024 The testing methods for the characteristics of the porous structure of calcium phosphate bioceramic

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基本信息

标准号
T/CSBM 0049-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2024-05-14
实施日期
2024-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物材料学会
适用范围
范围:本文件规定了磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的试验样品、试验方法和报告内容。 本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的多孔结构特征的测试和评价; 主要技术内容:4 试验样品4.1 样品性质试验样品的材料、形状结构、尺寸、密度等物理特性应满足压汞、扫描电镜、CT等检测设备的要求。4.2 样品来源4.2.1 试验样品包括但不限于以下来源:a) 产品;b) 与产品同种材料、同种加工工艺制成的代表性样品;c) 产品上进行的取样。4.2.2 产品上进行取样的方法不应使分析样品变形损坏或产生其它人为误差,改变分析样品的多孔结构特征。5 试验方法总孔隙率5.1.1 总则若颗粒由块状粉碎制成,总孔隙率应在块状粉碎之前,按照5.1.2方法测试;若颗粒不由块状粉碎制成,总孔隙率按照5.1.3或5.1.4方法测试。5.1.2 表观密度法5.1.2.1 选用体积为 2 cm3的长方体,使用精确度为 0.01 g 的天平和精确度不小于 0.02 mm 的游标卡尺,测样品的质量和尺寸,按照式(1)计算样品的表观密度。? =?/?··············································································(1)式中:dr——样品的表观密度,g/cm3;m——样品的质量,g;V——样品的体积,cm3。5.1.2.2 按照式(2)计算样品的理论密度。若样品含有其他的钙磷物相,可参照式(2)进行计算;若需修订公式,应说明其合理性。式中:MFHA——HA的质量含量;MFβ-TCP——β-TCP的质量含量;dHA——致密HA的理论密度,为3.15 g/cm3;dβ-TCP——致密β-TCP的理论密度,为3.07 g/cm3。5.1.2.3 按照式(3)计算样品的总孔隙率(P):? = 100% ? [(?/?)× 100%)]·····························································(3)5.1.3 压汞法按照GB/T 21650.1的规定进行。5.1.4 CT 法按照GB/T 36984的规定进行,注意事项见附录C。5.2 开孔隙率按照GB/T 1966的规定进行。5.2.1 压汞法按照GB/T 21650.1的规定进行。5.2.2 CT 法按照GB/T 36984的规定

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研制信息

起草单位:
四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质 量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、上海贝奥路生物材料有限公司、苏州鼎安科 技有限公司
起草人:
李向锋、朱向东、肖玉梅、袁暾、邓翔、袁波、张凯、袁博、张晨、卢霄、李亚东、陈和仲、张丽、梁洁、张兴栋
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

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