DB34/T 4242-2022 智慧医院医用耗材SPD建设指南

ICS11.020

CCSC10

34

安徽省地方标准

DB34/T4242—2022

智慧医院医用耗材SPD建设指南

GuidelinefortheconstructionofmedicalconsumablesSPDinsmarthospitals

2022-06-29发布2022-07-29实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T4242—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚、安徽中技国医医疗科技有限

公司、安徽医科大学第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、皖南医学院弋矶山医院、合肥市第二人

民医院、淮北矿工总医院、亳州市人民医院、宿州市立医院、蚌埠市第一人民医院、太和县人民医院、

淮南市第一人民医院、滁州市第一人民医院、六安市人民医院、马鞍山十七冶医院、铜陵市立医院、池

州市人民医院、安庆市立医院、黄山市人民医院、宣城市人民医院、长丰县人民医院、涡阳县人民医院、

枞阳县人民医院。

本文件主要起草人：陈玉俊、房坤、王涛、刘丹、童贵显、李萍、杨栋、孙挪、胡青青、孙邦浩、

王飞、赵巍、倪升丽、陆红、张凤玲、于双白、施靖、马少华、陆方林、王有贵、汪浩、姜义兵、许文

珍、叶勇、居靖、方家树、李安乐、赵梅、刘强、张齐宏。

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DB34/T4242—2022

智慧医院医用耗材SPD建设指南

1范围

本文件确立了智慧医院医用耗材SPD的建设目标，并规定了智慧医院医用耗材SPD的信息系统建设、

智能设备建设及保障体系建设的要求。

本文件适用于但不限于智慧医院医用耗材SPD的建设。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T22239-2009信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T26337.2供应链管理第2部分：SCM术语

GB/T31458-2015医院安全技术防范系统要求

GB50116火灾自动报警系统设计规范

GB50348安全防范工程技术标准

GB51348民用建筑电气设计标准

DB34/T3790-2021智慧药房建设指南

《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发〔2019〕43号

《医疗器械监督管理条例》国务院令2021年第739号

3术语和定义

GB/T26337.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

智慧医院医用耗材SPDmedicalconsumablesSPDinsmarthospitals

应用云计算、大数据、物联网、人工智能等信息化技术，优化医用耗材的管理流程，提升医院医用

耗材管理的准确性、方便性和快捷性，满足医用耗材全流程质量追溯的需求，实现供应、加工、配送等

环节一体化和精益化的管理模式。

医用耗材medicalconsumables

经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性医疗器械，包括一次性

及可重复使用的医用耗材。

三色五区three-colorsandfive-districts

医用耗材管理中，利用红、黄、绿三种色标和待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区五

个区域来对不同质量状态的医用耗材进行区分。其中红色标注不合格品区，黄色标注待验区和退货区，

绿色标注合格品区和发货区。

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定数包acertainamountofthepackages

将数量为一个及以上的同种医用耗材根据特定规格包装在一起而形成的包裹。

赋码addthebarcode

为便于验收、上架、消耗或计费而给医用耗材贴上特定条码的操作。

高值耗材highvalueconsumables

单价相对较高或者需植入、介入人体内且对安全性有严格要求的医用耗材。

低值耗材lowvalueconsumables

单价相对较低且无需植入或介入人体内的医用耗材。

中心库centralwarehouse

也叫一级库，是医院集中存储和发放医用耗材的仓库。

二级库thesecondarywarehouse

医院科室存储和消耗医用耗材的仓库。

三级库thethird-levelwarehouse

二级库消耗后、未使用前的周转区域，如诊疗室、治疗车等。

组套st