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T/ZMDS 10012-2022 分体结构医用电子内窥镜插拨寿命试验方法

T/ZMDS 10012-2022 The method for testing the insertion and withdrawal life of medical electronic endoscopes with a split structure

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZMDS 10012-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C40 医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号（ICS）
11.040.55 诊断设备
发布日期
2022-06-29
实施日期
2022-06-29
发布单位/组织
-
归口单位
中关村医疗器械产业技术创新联盟
适用范围
范围:本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。 本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验，可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑，其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行; 主要技术内容:在本标准中明确了寿命指标、考核次数、寿命考核方式和插拔试验装置等要求，并对内窥镜的检测项目和检测要求进行了规定

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验研究院、广东科鉴检测工程技术有限公司、北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司、智炜奇捷（北京）科技发展有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司、杭州观江医疗器械研发有限公司、新光维医疗科技（苏州）股份有限公司、北京瑞沃医疗器械有限公司
起草人：
李庸辉、徐伟、潘耀华、巩玉香、周智锋、秦永清、常萌、刘寅、巩玉香、石长亮、陈东
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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