GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范
GB/T 37871-2019 Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
国家标准
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 37871-2019
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2019-08-30
实施日期
2019-08-30
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
国家标准物质研究中心
适用范围
本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
发布历史
-
2019年08月
研制信息
- 起草单位：
- 中国计量科学研究院、北京康为世纪生物科技有限公司、北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 董莲华、王晶、王春香、王军、傅博强、牛春艳、高运华
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS07.080
G00
中华人民共和国国家标准
/—
GBT378712019
核酸检测试剂盒质量评价技术规范
Technicalsecificationforualitevaluationofnucleicacidtestkit
pqy
2019-08-30发布2019-08-30实施
国家市场监督管理总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—
GBT378712019
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
、………………………
3术语和定义缩略语1
3.1术语和定义…………………………1
3.2缩略语………………2
4质量评价要求……………2
5质量评价指标和方法……………………2
5.1质量评
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