GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

GB/T 37871-2019 Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit

国家标准 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 37871-2019
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2019-08-30
实施日期
2019-08-30
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
国家标准物质研究中心
适用范围
本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。

发布历史

研制信息

起草单位:
中国计量科学研究院、北京康为世纪生物科技有限公司、北京市医疗器械检验所
起草人:
董莲华、王晶、王春香、王军、傅博强、牛春艳、高运华
出版信息:
页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS07.080

G00

中华人民共和国国家标准

/—

GBT378712019

核酸检测试剂盒质量评价技术规范

Technicalsecificationforualitevaluationofnucleicacidtestkit

pqy

2019-08-30发布2019-08-30实施

国家市场监督管理总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT378712019

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

、………………………

3术语和定义缩略语1

3.1术语和定义…………………………1

3.2缩略语………………2

4质量评价要求……………2

5质量评价指标和方法……………………2

5.1质量评

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