T/HAICWM 002-2024 湖湘地产中药饮片商品规格等级标准

主要技术内容:中药饮片是中医药的重要组成部分，其独特的炮制工艺和应用方式是中医药的特色之一。而中药饮片商品规格等级标准一直没有相应规范，各地也无统一标准，饮片的产地市场描述各异，多数以药材等级标准为主，给医疗机构等使用单位招标、采购、医疗保障结算等方面带来很多困扰。由湖南中医药大学第一附属医院、湖南省中药药事质量控制中心牵头，包括生产、流通、使用等18家单位34位药学同仁共同参与，在广泛调研省内外中药饮片市场现状、深入分析湖湘传统用药习惯与现代研究成果基础上，汇聚了中医药生产企业、使用单位、流通企业、监管部门及行业协会等多方智慧与力量。标准根据饮片基源、片型、加工方法等划分规格，以外观特征、断面特征、质地、大小、直径、厚度、气味、杂质与药屑、碎片（碎粒）率、不规范片率等划分等级；各规格下分等级，等级分为选货和统货，其中选货分特等、一等、二等(个别品种除外)。等级各项下描述性状区分要点，以图表形式说明划分依据，并附带标尺的特征鉴别图谱。标准明确了171种湖湘地产中药饮片的质量要求、规格等级划分标准、质量评价指标，为其生产、流通、使用及监管提供科学依据，确保中药饮片优质优价、安全有效、质量可控