T/GDMDMA 0030-2024 血栓弹力图仪

T/GDMDMA 0030-2024 Thrombelastograph (TEG) machine

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0030-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2024-01-09
实施日期
2024-01-09
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。 本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。 本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法

发布历史

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研制信息

起草单位:
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院
起草人:
王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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