1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 团体标准 >
  4. T/SDCA 007-2021

T/SDCA 007-2021 泰山品质 预灌封注射器组合件

T/SDCA 007-2021 The Tai Shan quality pre-filled syringe assembly

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SDCA 007-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.20 输血、输液和注射设备
发布日期
2021-11-01
实施日期
2021-12-01
发布单位/组织
-
归口单位
山东认证协会
适用范围
主要技术内容:预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产规范、质量可控，降低存在的风险

发布历史

文前页预览

当前资源暂不支持预览

研制信息

起草单位：
山东威高普瑞医药包装有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司
起草人：
倪世利、李文政、武玉娟、丁小军
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    相似标准推荐

    更多>