GB/T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求

GB/T 42060-2022 Medical laboratories—Requirements for collection,transport,receipt,and handling of samples

国家标准 中文简体 现行 页数:36页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 42060-2022
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
-
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了对医学实验室检验的样品采集、运送、接收和处理的要求和良好规范的建议。本文件适用于涉及检验前过程的医学实验室和其他医疗服务机构,这些过程包括检验申请检验前过程(如检验申请),患者准备和识别,样品采集、运送、接收、保存和处理。本文件也可适用于某些生物样本库。本文件不适用于输血所用的血液及血液制品。

发布历史

研制信息

起草单位:
中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家卫生健康委临床检验中心、广州中医药大学第二附属医院、上海市东方医院(同济大学附属东方医院)、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、复旦大学附属肿瘤医院
起草人:
胡冬梅、陈鸣、代蕾颖、彭明婷、陈曲波、吴文娟、李增山、许蜜蝶
出版信息:
页数:36页 | 字数:64 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.100.01

CCSC30

中华人民共和国国家标准

/—//:

GBT420602022ISOTS206582017

医学实验室

、、

样品采集运送接收和处理的要求

—,,

MedicallaboratoriesReuirementsforcollectiontransort

qp

,

receitandhandlinofsamles

pgp

(/:,)

ISOTS206582017IDT

2022-10-12发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—//:

GBT420602022ISOTS206582017

目次

前言…………………………Ⅴ

引言…………………………Ⅵ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4质量管理…………………3

5与患者样品相关的检验前过程…………3

5.1通则…………………3

5.2实验室项目申请的指导……………4

5.3申请的实施…………………………5

5.4患者指导……………5

5.5患者识别……………5

5.6样品采集准备………………………5

5.7原始样品采集和标记………………5

5.8运送的准备…………………………5

5.9样品运送……………5

5.10样品接收……………5

5.11检验前样品准备……………………5

6设施和环境条件…………………………5

6.1通则…………………5

6.2设计…………………6

6.2.1通则……………6

6.2.2安全性和可及性………………6

6.2.3隐私和保密……………………6

、………………

6.2.4设备物品和贮存6

6.3设备维护和环境条件………………6

6.4员工设施……………7

7设备和物品………………7

7.1通则…………………7

7.2设备接收测试………………………7

7.3检查和贮存…………………………7

7.4库存管理……………7

/—//:

GBT420602022ISOTS206582017

7.5设备维护和维修……………………7

7.6设备操作……………8

7.7计算机设备…………………………8

7.8设备记录……………8

()……………

8感染预防和控制生物安全8

8.1个人防护装备………………………8

8.2手卫生………………9

8.3人员规范……………9

8.4安全处置……………9

8.5患者保护……

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