T/CAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀

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标准号

T/CAMDI 124-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.040.30 外科器械和材料

发布日期

2024-01-02

实施日期

2024-01-03

发布单位/组织

归口单位

中国医疗器械行业协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了一次性使用无菌小针刀（以下简称：小针刀）的结构型式、材料、要求、标志、包装。本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀

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起草单位：: 上海埃斯埃医疗技术有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、复旦大学附属静安区中心医院、同济大学附属东方医院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、复旦大学附属中山医院、江西老宗医医疗器械有限公司、湖南省药品检验检测研究院、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

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