T/SDYYXH 01-2023 基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法

ICS11.120.01

CCSC10

SDYYXH

团体标准

T/SDYYXH01—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速

评价方法

Arapidmethodforevaluatingearlyhepatotoxicityofdrugsusingzebrafishmodel

2023-12-28发布2023-12-28实施

山东省医药行业协会  发布

T/SDYYXH01—2023

目次

前言.............................................................................2

1范围.................................................................................3

2规范性引用文件.......................................................................3

3术语和定义...........................................................................3

4方法原理.............................................................................3

5受试物...............................................................................4

6仪器设备.............................................................................4

7试验准备.............................................................................4

8试验步骤.............................................................................5

9保证试验有效性的条件.................................................................5

10判定标准............................................................................5

11数据处理............................................................................6

12试验报告............................................................................6

附录A（资料性）斑马鱼典型图片..................................................7

I

T/SDYYXH01—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省医药行业协会提出并归口。

本文件主要起草单位：山东省科学院生物研究所。

本文件参与起草单位：青岛黄海制药有限责任公司，山东省医药行业协会，山东宏济堂制药集团股

份有限公司，山东沃华医药科技股份有限公司，济宁华能制药厂有限公司。

主要起草人：孙晨，张云，王天泽，刘凯，刘涛，范丽敏，孟兆青，刘可春，李振，王雪，夏青，

周万辉，何秋霞，梁会亮,靳梦，程世娟，李晓彬

2

T/SDYYXH01—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法

1范围

本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准

备、试验步骤、保证试验有效性的条件、