T/CITS 234-2025 医学实验室 尿液分析结果的人工智能自动审核技术规范
T/CITS 234-2025 The specification for artificial intelligence-based automated review of urine analysis results in medical laboratories
基本信息
发布历史
-
2025年01月
研制信息
- 起草单位：
- 首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、北京中计列伯技术交流有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京国科存艾科技有限公司、湖北省临床检验中心、爱科来国际贸易（上海）有限公司、爱威科技股份有限公司、北京联合执信医疗科技有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、深圳市第二人民医院、扬州科迈生物医疗电子有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院
- 起草人：
- 王明刚、周睿、郑华荣、娄霞、刘万阳、王尉、戴其全、张明垄、付琼华、唐慧、周丰良、刘巍、李娜、穆红、安乐、蒋均、梅红兵、陈国松、王燕
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS11.100
CCSC05
CITS
团体标准
T/CITS234—2025
医学实验室尿液分析结果的人工智能
自动审核技术规范
Medicallaboratory—Technicalspecificationforartificial
intelligenceautoverificationofurinalysisresults
2025-01-16发布2025-01-16实施
发布
T/CITS234—2025
目次
前言.................................................................................II
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4管理要求...........................................................................2
4.1人员要求.....................................................................2
4.2软件要求.....................................................................2
4.3建立制度.....................................................................2
4.4使用授权.....................................................................2
4.5应急程序.....................................................................3
5程序设计...........................................................................3
5.1数据采集.....................................................................3
5.2数据分析.....................................................................3
5.3报告发布.....................................................................4
5.4流程图绘制...................................................................5
6自动审核程序验证...................................................................5
6.1验证的性能要求...............................................................5
6.2验证内容和方法...............................................................5
7自动审核程序评审...................................................................6
7.1评审要求.....................................................................6
7.2评审内容.....................................................................6
附录A（资料性）建立自动审核程序常用逻辑关系示例.....................................7
附录B（资料性）尿液分析自动审核流程设计示例.........................................8
附录C（资料性）基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例.......................9
I
T/CITS234—2025
医学实验室尿液分析结果的人工智能自动审核
1范围
本文件规定了医学实验室（以下简称实验室）尿液分析结果人工智能自动审核的管理要求、程序设
计、自动审核程序的验证和评审。
本文件适用于各级各类医疗机构实验室使用人工智能方法实施尿液分析结果自动审核的活动。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文
件。
GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求
WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
自动审核autoverification
在遵循操作规程的前提下，计算机系统按照临
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