T/SRMA 18-2023 康复训练机器人通用要求

T/SRMA 18-2023

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基本信息

标准号
T/SRMA 18-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-05-23
实施日期
2023-06-01
发布单位/组织
-
归口单位
上海市康复医学会
适用范围
范围:本文件规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、 使用说明书、包装、运输及存储。 本文件适用于在康复医师、康复治疗师或专业护理人员的指导下,通过肢体运动进行康 复训练的机器人(以下简称机器人); 主要技术内容:本标准规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及存储,具体要求如下:a)术语及定义:包括肢体、康复机器人、运动康复训练机器人、被动训练、主动训练、主动助力训练、抗阻训练、防护带等术语定义。b)分类要求:包括按训练部位分类和训练方式分类;c)外观要求;d)功能要求:包括康复训练功能、信息监控功能、数据分析功能、安全保护功能、运行参数要求、结构要求、稳定性要求、承重载荷要求、工作噪声要求、电气安全性要求、电磁兼容性要求和生物相容性要求等。e)试验方法要求;f)检验规则要求:包括检验分类、出厂检验、型式检验的要求。g)标志及说明书要求:包括对标志和说明书的要求。h)包装、运输及存储要求:包括对包装、运输和存储的要求

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研制信息

起草单位:
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海电气智能康复医疗科 技有限公司、上海卓道医疗科技有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、上海 康复医学临床医学研究中心、华东医院
起草人:
周建萍、易金花、刘雪峰、戴静、郑洁皎、曲冰、白茹、段林茹、 刘歆、谢能、周敏靓、杨义强、刘永章、章学伟、禹华军、郭凤仙
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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