T/SRMA 18-2023 康复训练机器人通用要求

范围:本文件规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、 使用说明书、包装、运输及存储。 本文件适用于在康复医师、康复治疗师或专业护理人员的指导下，通过肢体运动进行康 复训练的机器人(以下简称机器人); 主要技术内容:本标准规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及存储，具体要求如下：a）术语及定义：包括肢体、康复机器人、运动康复训练机器人、被动训练、主动训练、主动助力训练、抗阻训练、防护带等术语定义。b）分类要求：包括按训练部位分类和训练方式分类；c）外观要求；d）功能要求：包括康复训练功能、信息监控功能、数据分析功能、安全保护功能、运行参数要求、结构要求、稳定性要求、承重载荷要求、工作噪声要求、电气安全性要求、电磁兼容性要求和生物相容性要求等。e）试验方法要求；f）检验规则要求：包括检验分类、出厂检验、型式检验的要求。g）标志及说明书要求：包括对标志和说明书的要求。h）包装、运输及存储要求：包括对包装、运输和存储的要求