YY 0086-1992 药品冷藏箱

yy

中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

yy0086~92

药

、

，

队

口

藏

箱

口

口

’

飞

1

9

9

2

-

0

个

2

1

发

布

1

9

9

2

-

1

0

-

0

1

实

施

国

家

医

药

管

理

局

发

布

中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

yy0086-92

药

品

冷

藏

箱

1

主

题

内

容

与

适

用

范

围

本

标

准

规

定

了

药

品

冷

藏

箱

（

以

下

简

称

冷

藏

箱

）

的

主

要

技

术

要

求

，

试

验

方

法

，

检

验

规

则

，

标

志

、

运

输

、

储

存

等

要

求

。

本

标

准

适

用

于

容

积

5

0

0

L

以

F

，

箱

内

温

度

范

围

为

2

～

1

0

℃

电

机

驱

动

压

缩

式

全

封

闭

型

制

冷

系

统

的

冷

藏

箱

，

该

产

品

供

医

药

卫

生

、

科

研

部

门

储

存

药

品

和

生

物

制

品

。

2

引

用

标

准

GB191包装储运图

示

标

志

GR2828逐批检查计

数

抽

样

程

序

及

抽

样

表

（

适

用

于

连

续

批

的

检

查

）

GB2829周期检查计数

抽

样

程

序

及

抽

样

表

（

适

用

于

生

产

过

程

稳

定

性

的

检

查

）

GB4214家用电

器

噪

声

声

功

率

级

的

测

定

ZB

C47002医用冷冻

设

备

的

安

全

要

求

ZB

C30003.1医疗器械油

漆

涂

层

分

类

技

术

条

件

ZB

C30003.2~003.6医疗器械油

漆

涂

层

测

定

方

法

W

S

2

一

l

金

属

制

件

的

镀

层

分

类

技

术

条

件

WS2-100铝制件的

电

化

学

氧

化

膜

分

类

技

术

条

件

WS2…283医用电器

设

备

环

境

要

求

及

试

验

方

法

SJ2186涂耀用环

氧

粉

末

3术语

3.1顶开式

通

过

顶

部

的

箱

门

或

盖

取

放

药

品

的

冷

藏

箱

。

3.2直立式

通

过

前

面

的

箱

门

取

放

药

品

的

冷

藏

箱

。

3.3有效容积

冷

藏

箱

关

闭

从

内

壁

所

包

围

的

容

积

中

减

去

各

部

件

占

据

的

容

积

和

那

些

不

能

用

于

存

放

药

品

的

空

间

后

所

余

的

容

积

。

3.4控制周期

一

个

受

温

度

控

制

器

控

制

的

制

冷

系

统

，

在

稳

定

运

行

状

态

，

相

邻

的

两

次

开

机

或

两

次

停

机

之

间

的

周

期

，

即

为

一

个

控

制

周

期

。

3.5稳定运行状态

箱

内

各

点

温

度

在

控

制

周

期

的

同

时

刻

，

每

次

进

行

测

量

，

在

2

h

内

变

化

不

超

过

o

.

5

℃

。

3-6平均温度

指

停

、

开

机

时

刻

各

测

量

点

所

测

温

度

的

算

术

平

均

值

。

国

家

医

药

管

理

局

1

9

9

2

-

0

个

2

1

批

准

1

9

9

2

-

1

0

-

0

1

实

施

yy0086-92

度

温

内

箱

3.7

。

值

均

平

的

度

温

均

平

点

各