T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

ICS11.100

CCSC44

CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASME747—2023

人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位

杂交法）

HumanHER2geneamplificationdetectionkit（fluorescenceinsituhybridization）

2023-09-22发布2023-09-30实施

中国中小商业企业协会  发布

T/CASME747—2023

目次

前言..................................................................................II

引言.................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4要求................................................................................1

5试验方法............................................................................2

6标识、标签、使用说明书..............................................................3

7包装、运输和贮存....................................................................4

I

T/CASME747—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由武汉康录生物技术股份有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术（北京）有限公司、赛默飞世

尔（苏州）仪器有限公司、宝生物工程（大连）有限公司、生工生物工程（上海）股份有限公司。

本文件主要起草人：孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾。

II

T/CASME747—2023

引言

本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及3.2相关定义中(CN201310260373.8)

《一种用于检测Her2基因不含重复序列的FISH探针、试剂盒及其检测方法》相关专利的使用。

本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。

该专利持有人已向本文件的发布机构承