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T/CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器

T/CAMDI 115-2023 Additive manufacturing biomechanically-adaptive titanium alloy intervertebral fusion device

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 115-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2023-12-28
实施日期
2023-12-31
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
起草人：
魏崇斌、李慧、鲁成林
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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