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T/ZMDS 10015-2022 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性

T/ZMDS 10015-2022 Joint surgery navigation system - Part 2: Usability

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZMDS 10015-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C43 医用射线设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2022-12-30
实施日期
2022-12-30
发布单位/组织
-
归口单位
中关村医疗器械产业技术创新联盟
适用范围
范围:本标准适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统; 主要技术内容:第4章 概述 本章节所介绍的人因设计原则旨在帮助设计团队优化用户界面设计。第5章 使用错误的风险管理 本章节所介绍的方式方法旨在帮助制造商识别、评价和控制使用错误及其风险，保证医疗器械使用的安全有效性。第6章 用户界面的可用性规范 本章节规定了关节手术导航定位系统用户界面安全使用的基本要求

发布历史

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研制信息

起草单位：
莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司
起草人：
韩冬、段志康、郭迪、贾英杰、闫钧、邱欣、齐丽晶、葛大伟、郗魁斌、张鸿娟、李明轩、赵旭东
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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