T/ZMDS 10015-2022 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性
T/ZMDS 10015-2022 Joint surgery navigation system - Part 2: Usability
基本信息
发布历史
-
2022年12月
研制信息
- 起草单位：
- 莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司
- 起草人：
- 韩冬、段志康、郭迪、贾英杰、闫钧、邱欣、齐丽晶、葛大伟、郗魁斌、张鸿娟、李明轩、赵旭东
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS11.040.01
CCSC43
ZMDS
中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准
T/ZMDS10015—2022
关节手术导航定位系统
第2部分:可用性
JointsurgicalnavigationandpositioningsystemPart2:Usability
2022-12-30发布2022-12-30实施
中关村医疗器械产业技术创新联盟发布
T/ZMDS10015-2022
目次
前言...............................................................................................................................................
引言...............................................................................................................................................
1适用范围..........................................................................................................................................1
2规范性引用文件...............................................................................................................................1
3术语和定义.......................................................................................................................................1
4概述..................................................................................................................................................4
4.1参与式设计原则.......................................................................................................................4
4.2优先考虑的设计原则...............................................................................................................4
4.2.1确保用户界面简约............................................................................................................5
4.2.2确保设备及时反馈状态....................................................................................................5
4.2.3确保用户快速排查并及时解决问题.................................................................................5
4.2.4确保便捷的操作流程........................................................................................................5
5使用错误的风险管理.......................................................................................................................5
5.1使用错误的类型.......................................................................................................................6
5.2使用错误的风险管理方法........................................................................................................6
5.2.1概述..................................................................................................................................6
5.2.2风险管理...........................................................................................................................6
5.2.3使用错误的风险管理过程................................................................................................6
5.2.4使用相关风险管理过程的文件.........................................................................................7
6用户界面的可用性规范....................................................................................................................7
6.1标识、文件和培训材料.............................................................................................................7
6.1.1概述..................................................................................................................................7
6.1.2基本设计原则...................................................................................................................7
6.1.3控制使用风险...................................................................................................................8
6.1.4文档的验证.......................................................................................................................9
6.2主要操作功能...........................................................................................................................9
6.3连接..........................................................................................................................................9
6.3.1连接器使用和测试以及用户培训.....................................................................................9
6.4显示........................................................................................................................................10
6.4.1视距................................................................................................................................10
6.4.2视角................................................................................................................................10
6.4.3响应时间.........................................................................................................................10
6.4.4刷新率.............................................................................................................................10
6.4.5亮度................................................................................................................................10
6.4.6颜色................................................................................................................................10
6.4.7字符高度.........................................................................................................................11
6.5软件界面架构.........................................................................................................................11
6.6探针设计...............................................................................................................
定制服务
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